“十全”二合一血壓血氧監視器
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中文品名“十全”二合一血壓血氧監視器的英文品名是“PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第006067號, 有效日期是2028/03/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PM-08A，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是十全有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/16
發證日期	2018/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“十全”二合一血壓血氧監視器
英文品名	“PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM-08A，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	十全有限公司
申請商地址	新北市中和區建康路276號7樓
申請商統一編號	23450647
製造商名稱	十全有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建康路276號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/22
製造許可登錄編號	QMS1601 QMS1601

許可證字號

衛部醫器製字第006067號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/16

發證日期

2018/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名

“PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PM-08A，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

十全有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路276號7樓

申請商統一編號

23450647

製造商名稱

十全有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建康路276號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/22

製造許可登錄編號

QMS1601 QMS1601

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新北市中和區建康路276號7樓

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周正茹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 十全有限公司 \| 統一編號: 23450647

周正茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 十全有限公司 | 統一編號: 23450647

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十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

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十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004040 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

十全有限公司

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黑金剛氧氣製造機	英文品名: KINGBOX Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
小海豚氧氣製造機	英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”二合一血壓血氧監視器	英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-08A,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 \| 有效日期: 2014/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
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“十全”抽痰機	英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”手提式氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿：詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”血氧飽和監測器	英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)	英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 \| 有效日期: 2013/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器	英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-60以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”生理監視器	英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-06以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”血氧飽和監視器	英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMS-50A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”血氧飽和監測器	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002388號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CMS-50A，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”動力式肌肉刺激器	英文品名: “UTMOST PERFECT”Powered muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002811號 \| 有效日期: 2019/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL-Y5，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
"十全" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "UTMOST PERFECT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004895號 \| 有效日期: 2018/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“十全”血球與血漿加熱器	英文品名: “Utmost Perfect”Blood and Plasma Warming Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002694號 \| 有效日期: 2019/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ET-TF-II，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”氧氣製造機

小天使氧氣製造機

黑金剛氧氣製造機

小海豚氧氣製造機

“十全”二合一血壓血氧監視器

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

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“十全”手提式氧氣製造機

“十全”血氧飽和監測器

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“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

“十全”生理監視器

“十全”血氧飽和監視器

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“十全”動力式肌肉刺激器

"十全" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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十全有限公司

食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23450647 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23450647 | 新北市中和區建康路276號7樓

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第12任總統副總統選舉暨第5案、第6案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告	出版日期: 2008-05 \| 出版單位: 宜蘭縣選舉委員會 \| 作者資訊: 宜蘭縣選舉委員會 \| ISBN: \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 內政及國土 \| 書籍介紹: 第12任總統副總統選舉暨第5案、第6案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告 \| 授權資訊: 聯絡人：林聰敏聯絡電話：03-9254124聯絡地址：宜蘭市縣政北路3號2樓 @ 出版書目資料
第7屆立法委員選舉暨第3案,第4案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告	出版日期: 2008-05 \| 出版單位: 宜蘭縣選舉委員會 \| 作者資訊: 宜蘭縣選舉委員會 \| ISBN: \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 內政及國土 \| 書籍介紹: 第7屆立法委員選舉暨第3案,第4案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告 \| 授權資訊: 聯絡人：林聰敏聯絡電話：03-9254124絡地址：宜蘭市縣政北路3號2樓 @ 出版書目資料
新北跨年最佳煙火觀賞點「十全十美」加碼曝光藝文活動、市集、花火精采一籮筐	訊息發送時間: 2021/12/20T14:28:17.0 \| 發布者單位: 文化局 \| 發布者姓名: 徐嘉蔚 \| 發布者電話: \| 公告內容: ﹝新北市訊﹞讓廣大民眾引頸期盼的新北跨年重頭戲，全臺首場13分14秒「光耀新北-1314就愛你跨河煙火秀」即將到來!新北市文化局針對跨年推出豐富系列遊程，包括漁人碼頭觀海廣場的眾多藝文表演、好玩的冬日... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
清乾隆〈御筆十全記〉玉冊頁	級別名稱: 重要古物 \| 所屬主管機關: 文化部 \| 指定/登錄理由: 此玉冊頁及紫檀雕龍木匣為乾隆皇帝下令製作，形制完備，保存良好，為清宮玉冊頁的典型樣式。內容為乾隆皇帝於乾隆五十七年（1792）親書之〈御筆十全記〉。除列述何為十全武功、簡述廓爾喀第二次乞降之始末，並引... \| 保存現狀: @ 文資局古物
羅漢門迎佛祖	級別名稱: 重要民俗 \| 所屬主管機關: 文化部 \| 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性，內門地區家家戶戶擺設香案迎神，謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目：「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... \| 儀式過程及重要特徵: 分為四部分：1.起駕（丁頭槍刀巷－陣頭槍刀巷）2.遶巡山區各「敬」（約41敬－道長科儀） 3.過火 4.入廟（槍刀巷） @ 文資局民俗
十全乾隆: 清高宗的藝術品味導覽手冊	出版日期: 2013-10 \| 出版單位: 國立故宮博物院 \| 作者資訊: 余佩瑾 \| 邱士華 \| ISBN: 9789575626815 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（業餘消遺） \| 主題分類: 教育文化 \| 書籍介紹: 滿文「乾隆」的字義是「得到上天的保佑」，乾隆皇帝果真是受到上天特別眷顧的天子。他生於康熙五十年（1711），卒於嘉慶四年（1799），在位六十年（1736-1795）間，清朝的文治武功俱臻高峰，堪稱是... \| 授權資訊: 聯絡處室：;姓名：;電話：;地址： @ 出版書目資料
沙鹿起飛！人口創新高破10萬人中市民政局長：產業、建設、交通三大利多加持	postDate(張貼日): 2024/11/25 13:21:23 \| attribute(資料大類): \| citySort(市政分類): 一般行政 \| content(內容): 台中市近年全方位高速發展，生活機能逐漸完善，吸引大量人口陸續遷入，其中有海線四小龍之稱的沙鹿、龍井、梧棲、清水，繼梧棲去年3月突破6萬人、清水今年4月突破9萬人，沙鹿總人口數也於近日創新高，正式突破1... @ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

新北跨年最佳煙火觀賞點「十全十美」加碼曝光藝文活動、市集、花火精采一籮筐

訊息發送時間: 2021/12/20T14:28:17.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: ﹝新北市訊﹞讓廣大民眾引頸期盼的新北跨年重頭戲，全臺首場13分14秒「光耀新北-1314就愛你跨河煙火秀」即將到來!新北市文化局針對跨年推出豐富系列遊程，包括漁人碼頭觀海廣場的眾多藝文表演、好玩的冬日...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

清乾隆〈御筆十全記〉玉冊頁

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 此玉冊頁及紫檀雕龍木匣為乾隆皇帝下令製作，形制完備，保存良好，為清宮玉冊頁的典型樣式。內容為乾隆皇帝於乾隆五十七年（1792）親書之〈御筆十全記〉。除列述何為十全武功、簡述廓爾喀第二次乞降之始末，並引... | 保存現狀:

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羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性，內門地區家家戶戶擺設香案迎神，謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目：「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分：1.起駕（丁頭槍刀巷－陣頭槍刀巷）2.遶巡山區各「敬」（約41敬－道長科儀） 3.過火 4.入廟（槍刀巷）

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十全乾隆: 清高宗的藝術品味導覽手冊

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沙鹿起飛！人口創新高破10萬人中市民政局長：產業、建設、交通三大利多加持

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上賀檳榔十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路16號 | 電話: 07-313-8090

旺仔正宗黑砂糖刨冰(十全二) | 地址: 高雄市三民區十全二路353號 | 電話: 07-323-1231

甘泉小站(十全分店) | 地址: 高雄市三民區十全一路393號 | 電話: 07-313-2295

小林煎餅十全門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路467號 | 電話: 07-322-1983

MYDONUT甜甜圈專賣店(十全店) | 地址: 高雄市三民區十全二路116號 | 電話: 07-313-3790

SUBWAY-高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路71號 | 電話: 07-323-0899

台灣麥當勞餐廳股份有限公司高雄十全路門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路197號 | 電話: 07-311-5863

必勝客高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路371號 | 電話: 07-312-7575

十全肉燥飯 | 地址: 高雄市三民區十全一路61號 | 電話: 07-312-2032

名稱十全找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
十全電動車有限公司高雄市三民區十全二路329號1樓	陳榕堃	54625713	解散 (核准解散日期: 2020-04-01)
十全十美彩券行高雄市三民區十全一路４４５號1樓	宋浩暐	93264929	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)
十全金包銀企業社高雄市三民區十全二路２３５號	鄧翰維	47682842	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)
十全螺絲商行高雄市三民區十全二路314號1樓	張家全	82674411	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)
高雄新十全精剪屋高雄市三民區十全二路64號1樓	楊淑雅	00840211	核准設立 - 合夥
十全商號臺南市白河區白河里十全街1之3號	吳青和	06581243	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)
富利餐飲股份有限公司高雄十全分公司高雄市三民區德智里十全一路161號1樓	李玉菁	16749951	核准設立
十全農產品集貨企業行高雄市三民區十全二路252號	吳宜霈	18440114	歇業／撤銷 - 獨資

十全電動車有限公司

登記地址: 高雄市三民區十全二路329號1樓 | 負責人: 陳榕堃 | 統編: 54625713 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

十全十美彩券行

登記地址: 高雄市三民區十全一路４４５號1樓 | 負責人: 宋浩暐 | 統編: 93264929 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

十全金包銀企業社

登記地址: 高雄市三民區十全二路２３５號 | 負責人: 鄧翰維 | 統編: 47682842 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

十全螺絲商行

登記地址: 高雄市三民區十全二路314號1樓 | 負責人: 張家全 | 統編: 82674411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

高雄新十全精剪屋

登記地址: 高雄市三民區十全二路64號1樓 | 負責人: 楊淑雅 | 統編: 00840211 | 核准設立 - 合夥

十全商號

登記地址: 臺南市白河區白河里十全街1之3號 | 負責人: 吳青和 | 統編: 06581243 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

富利餐飲股份有限公司高雄十全分公司

登記地址: 高雄市三民區德智里十全一路161號1樓 | 負責人: 李玉菁 | 統編: 16749951 | 核准設立

十全農產品集貨企業行

登記地址: 高雄市三民區十全二路252號 | 負責人: 吳宜霈 | 統編: 18440114 | 歇業／撤銷 - 獨資

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地址新北市中和區建康路276號7樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建康路276號7樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正漢生技股份有限公司新北市中和區建康路276號7樓	周正茹	53729140	核准設立
鷲宜企業社新北市中和區建康路276號5樓	林家州	37889083	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045238004)
吉集商行新北市中和區建康路276號2樓	陳乃薇	83948868	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163608)
豆味有限公司新北市中和區建康路276號4樓	林玉釵	00022541	核准設立
十全有限公司新北市中和區建康路276號7樓	周正茹	23450647	核准設立
圓廣創意印刷有限公司新北市中和區建康路276號5樓	張哲豪	24202131	核准設立
羽揚科技有限公司新北市中和區建康路276號5樓	林敬翔	80403315	核准設立
欣昱成設計印刷有限公司新北市中和區建康路276號4樓	林玉釵	84267903	核准設立

正漢生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

鷲宜企業社

登記地址: 新北市中和區建康路276號5樓 | 負責人: 林家州 | 統編: 37889083 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045238004)

吉集商行

登記地址: 新北市中和區建康路276號2樓 | 負責人: 陳乃薇 | 統編: 83948868 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163608)

豆味有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號4樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 00022541 | 核准設立

十全有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 23450647 | 核准設立

圓廣創意印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號5樓 | 負責人: 張哲豪 | 統編: 24202131 | 核准設立

羽揚科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號5樓 | 負責人: 林敬翔 | 統編: 80403315 | 核准設立

欣昱成設計印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號4樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 84267903 | 核准設立

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與“十全”二合一血壓血氧監視器同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司