"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)
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中文品名"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)的英文品名是"NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001776號, 有效日期是2012/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/02/06, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是百年康股份有限公司.

#"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/02/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/01/26
發證日期	2007/01/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300177603
中文品名	"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)
英文品名	"NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	百年康股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓
申請商統一編號	86735380
製造商名稱	彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	許可證持有者
異動日期	2012/02/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/02/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

2012/01/26

發證日期

2007/01/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300177603

中文品名

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名

"NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

百年康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段１２３巷１３弄３號１樓

申請商統一編號

86735380

製造商名稱

彪仕醫技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區中華西路一段23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

許可證持有者

異動日期

2012/02/13

製造許可登錄編號

(空)

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張淑清	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 56313 \| 所代表法人: \| 百年康股份有限公司 \| 統一編號: 86735380

張淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56313 | 所代表法人: | 百年康股份有限公司 | 統一編號: 86735380

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廣瀨低周波治療器	英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 \| 有效日期: 2000/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰ－５５０，ＰＡＮ－１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
廣瀨低周波治療器	英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 \| 有效日期: 20000830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰ－５５０，ＰＡＮ－１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康軀幹護具(未滅菌)	英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 \| 有效日期: 2017/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康軀幹護具(未滅菌)	英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 \| 有效日期: 20170829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 \| 有效日期: 20120126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120206 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康家庭用電熱毯(未滅菌)	英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-101以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
回康家庭用電熱毯(未滅菌)	英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-101以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康"甲殼素遠紅外線護具	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
"回康"甲殼素遠紅外線護具	英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 \| 有效日期: 20110424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070111 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＣ－３１，　ＨＣ－３２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 \| 有效日期: 19990127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＣ－３１，　ＨＣ－３２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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馬鳳敏記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104699 | 電話: 02-27732066 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段123巷13弄4號1樓 | DN: o=馬鳳敏記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

馬鳳敏記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104699 | 電話: 02-27732066 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段123巷13弄4號1樓 | DN: o=馬鳳敏記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

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百年康股份有限公司 | 地址: 106 台北市大安區復興南路一段135巷27號8F-3 | 電話: 02-2771-0889

名稱百年康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百年康股份有限公司臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3	王永鳳	86735380	廢止 (110年07月05日府產業商字第11036272800號)

百年康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 | 負責人: 王永鳳 | 統編: 86735380 | 廢止 (110年07月05日府產業商字第11036272800號)

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與"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司