"瑞安" 生骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瑞安" 生骨替代物的英文品名是"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT, 許可證字號是衛署醫器製字第000948號, 有效日期是2022/05/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核本（原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑞安大藥廠股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000948號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/02
發證日期	2002/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500094803
中文品名	"瑞安" 生骨替代物
英文品名	"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核本（原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
申請商統一編號	23045916
製造商名稱	瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址	桃園市觀音區草漯里大同一路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0050

許可證字號

衛署醫器製字第000948號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/02

發證日期

2002/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00500094803

中文品名

"瑞安" 生骨替代物

英文品名

"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核本（原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

瑞安大藥廠股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1

申請商統一編號

23045916

製造商名稱

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

製造廠廠址

桃園市觀音區草漯里大同一路26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0050

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"瑞安" 生骨替代物的地址位於

臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1

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林智暉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 79343129 \| 所代表法人: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23045916
楊千瑤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23045916

林智暉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 79343129 | 所代表法人: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23045916

楊千瑤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23045916

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瑞安大藥廠股份有限公司

統一編號: 23045916 | 電話號碼: 02-87977100 | 臺北市內湖區內湖路一段392號11樓之1

瑞安大藥廠股份有限公司

統一編號: 23045916 | 電話號碼: 02-87977100 | 臺北市內湖區內湖路一段392號11樓之1

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瑞安保立堅骨替代物	英文品名: Purzer Bipolysorb Bone Replacement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003356號 \| 有效日期: 2021/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
"瑞安" 歐普喉頭罩	英文品名: "Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Cap \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000770號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者以提供一個開放氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *MD011 (《環長》7.5cm《環寬》5.7cm) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司**
"瑞安" 生骨替代物二代	英文品名: "Purzer" SinboneHT Bone Replacement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001952號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT010, HT020, HT031。詳如中文仿單核定本。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
瑞安保立堅骨替代物	英文品名: Purzer Bipolysorb Bone Replacement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003356號 \| 有效日期: 20210526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
"瑞安" 生骨替代物	英文品名: "PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000948號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核本（原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
"瑞安" 生骨替代物二代	英文品名: "Purzer" SinboneHT Bone Replacement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001952號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT010, HT020, HT031。詳如中文仿單核定本。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
"瑞安" 歐普喉頭罩	英文品名: "Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Ca \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000770號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101223 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *MD011 (《環長》7.5cm《環寬》5.7cm) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司**

瑞安保立堅骨替代物

"瑞安" 歐普喉頭罩

"瑞安" 生骨替代物二代

瑞安保立堅骨替代物

"瑞安" 生骨替代物

"瑞安" 生骨替代物二代

"瑞安" 歐普喉頭罩

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瑰樂平膜衣錠25毫克	英文品名: Quepine F.C. Tablet 25mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
康利舒冒感冒日夜膠囊	英文品名: Cold-Free Day & Night Capsules \| 許可證字號: 衛署藥製字第057301號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;PHENYLEPHRI... \| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克（艾索那挫）	英文品名: ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第035870號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）	英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FAMOTIDINE \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
"瑞安"維欣膠囊３００毫克（克林達黴素）	英文品名: VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035958號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLINDAMYCIN \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
可普妥錠１２．５公絲（卡特普）	英文品名: CAPTROL TABLET 12.5MG (CAPTOPRIL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036773號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPTOPRIL \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
“瑞安”密可梳凝膠 2%	英文品名: “Purzer”Mixil Gel 2% \| 許可證字號: 衛署藥製字第050004號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 雄激素性禿髮。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MINOXIDIL \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
脈平穩錠 8 毫克	英文品名: Prinwin Tablets 8mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第054966號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2020/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PERINDOPRIL ERBUMINE \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
"瑞安"鉍適膜衣錠300毫克（三氧化二鉍）	英文品名: BISOL F.C.TABLET 300MG (DIBISMUTH TRIOXIDE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍，十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIPOTASSIUM DICITRATE BISMUTHATE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
必博寧持續性藥效錠 150 毫克	英文品名: Buporin Sustained-Release Tablets 150MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第054977號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療憂鬱症、及治療尼古丁依賴性，作為戒菸之輔助。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUPROPION HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
"瑞安"可體灌腸液1.667毫克/毫升(皮質醇)	英文品名: CORTEMA ENEMA 1.667MG/ML (HYDROCORTISONE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎的輔助治療。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
"瑞安" 泰美康錠80毫克（葛立克拉）	英文品名: DIMICON TABLET 80MG (GLICLAZIDE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第042395號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLICLAZIDE \| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
"瑞安" 必縮升注射液２０單位/公撮（氨胍戊酸血管加壓素)	英文品名: VASOSIN INJECTION 20UNITS/ML "PURZER" (ARGININE VASOPRESSIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041342號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 食道靜脈曲張出血，尿崩症，手術後腹部膨脹，排除腹部氣影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARGININE VASOPRESSIN \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
"瑞安"普服欣膜衣錠500毫克（異布洛芬來欣）	英文品名: PURSIN F.C. TABLET 500MG (IBUPROFEN LYSINATE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN LYSINE \| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
麗疤能軟膏	英文品名: LYOFLEX OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第034941號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/04/14 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 有效日期: 1997/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癢疹、癤瘡、？疹、濕疹、膿庖炎。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CENTELLA ASIATICA;;NEOMYCIN (SULFATE);;HYDROCORTISONE ACETATE \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
"瑞安"鉍適內服液２４毫克/毫升（三氧化二鉍）	英文品名: BISOL ORAL SOLUTION 24MG/ML (DIBISMUTH TRIOXIDE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第037075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIPOTASSIUM DICITRATE BISMUTHATE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
"瑞安" 嬌膚爽乳膏１０毫克/公克（皮質醇）	英文品名: HYDROSONE CREAM 10MG/G (HYDROCORTISONE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039088號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
"瑞安"癒吐寧錠１０毫克（多普利杜）	英文品名: EMETROL TABLET 10MG (DOMPERIDONE) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033947號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的胃腸蠕動異常。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOMPERIDONE \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
"瑞安" 麗明眼藥水３公絲/公撮（泰百黴素）	英文品名: CLEO EYE DROP 3MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033968號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛感染及眼附屬器官的感染，對於一般抗生素具抗性的細菌感染症。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOBRAMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠
鎂福內服液	英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩瀉劑。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITRIC ACID ANHYDROUS;;MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

瑰樂平膜衣錠25毫克

康利舒冒感冒日夜膠囊

"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克（艾索那挫）

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

"瑞安"維欣膠囊３００毫克（克林達黴素）

可普妥錠１２．５公絲（卡特普）

“瑞安”密可梳凝膠 2%

脈平穩錠 8 毫克

"瑞安"鉍適膜衣錠300毫克（三氧化二鉍）

必博寧持續性藥效錠 150 毫克

"瑞安"可體灌腸液1.667毫克/毫升(皮質醇)

"瑞安" 泰美康錠80毫克（葛立克拉）

"瑞安" 必縮升注射液２０單位/公撮（氨胍戊酸血管加壓素)

"瑞安"普服欣膜衣錠500毫克（異布洛芬來欣）

麗疤能軟膏

"瑞安"鉍適內服液２４毫克/毫升（三氧化二鉍）

"瑞安" 嬌膚爽乳膏１０毫克/公克（皮質醇）

"瑞安"癒吐寧錠１０毫克（多普利杜）

"瑞安" 麗明眼藥水３公絲/公撮（泰百黴素）

鎂福內服液

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食品業者登錄資料集資料集的 "瑞安" 生骨替代物相關資料

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瑞安大藥廠股份有限公司	食品業者登錄字號: A-123045916-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23045916 \| 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
瑞安大藥廠股份有限公司	食品業者登錄字號: A-123045916-00002-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23045916 \| 台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1

瑞安大藥廠股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123045916-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23045916 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1

瑞安大藥廠股份有限公司

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鈉鈣焦磷酸

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凡咳膠囊	英文品名: Ficough Capsules \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PE塑膠瓶裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LYSOZYME HYDROCHLORIDE;;POTASSIUM CRESOLSULFONATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/04
凡內膜衣錠160毫克	英文品名: Valen F.C. Tablets 160mg \| 適應症: 治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALSARTAN \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/11
速保體注射劑200毫克/毫升	英文品名: Subote Injection 200mg/ml \| 適應症: 鉛中毒。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2018/11/25
雅靖注射劑6%	英文品名: Argin Injection 6% \| 適應症: 鹼中毒、低氯血症、高氨血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ARGININE HCL \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2019/01/21
"瑞安"必肝寧膜衣錠100毫克	英文品名: LAVIDINE F.C. Tablets 100mg "Purzer" \| 適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LAMIVUDINE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/06
本卡因2%凝膠(鹽酸利度卡因)	英文品名: Purcaine 2% Jelly (Lidocaine Hydrochloride) \| 適應症: 表面麻醉。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝;;鋁塑管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/03
"瑞安" 康利舒冒止炎痛膜衣錠	英文品名: COLD-FREE BROFEN IB F.C. TABLET \| 適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/06/21
舒胃膠咀嚼錠	英文品名: SIMEGEL CHEWABLE TABLET \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 咀嚼錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;CALCIUM CARBONATE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/18
克勞痛注射液25公絲/公撮（待克菲那）	英文品名: CLOFEN INJECTION 25MG/ML (DICLOFENAC) "PURZER" \| 適應症: 無法口服情況下，短期使用於緩解發炎及因發炎引起之疼痛。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;支裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2019/11/15
保得命注射液１２．５公絲/公撮（多保他命）	英文品名: BUTAMINE INJECTION 12.5MG/ML (DOBUTAMINE) \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科心術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;支裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE (HCL) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/18
普芬錠400毫克	英文品名: BUFEN TABLET 400MG \| 適應症: 下列病患症狀之消炎鎮痛：慢性風溼關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛手術及外傷後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/21
"瑞安" 普樂C錠500毫克	英文品名: "PURZER" Puro C TABLETS 500MG \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM ASCORBATE;;ASCORBIC ACID (VIT C) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/16
欣癒脂膜衣錠 20 毫克	英文品名: Simva F.C. Tablets 20 mg \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SIMVASTATIN \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/03
"瑞安"憶寧膜衣錠 10 毫克	英文品名: “Purzer” Arin F.C. Tablet 10mg (Donepezil HCl) \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/10
安胃能膜衣錠 5 毫克	英文品名: Pusade F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03
"瑞安"鉍適膜衣錠300毫克（三氧化二鉍）	英文品名: BISOL F.C.TABLET 300MG (DIBISMUTH TRIOXIDE) "PURZER" \| 適應症: 胃潰瘍，十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPOTASSIUM DICITRATE BISMUTHATE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/02
"瑞安"可體灌腸液1.667毫克/毫升(皮質醇)	英文品名: CORTEMA ENEMA 1.667MG/ML (HYDROCORTISONE) "PURZER" \| 適應症: 潰瘍性結腸炎的輔助治療。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDROCORTISONE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/07
瑰樂平膜衣錠 200 毫克	英文品名: Quepine F.C. Tablet 200mg \| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/09
黴膚樂抗甲癬油劑 5%	英文品名: Amofine Nail Lacquer 5% \| 適應症: 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。 \| 劑型: 油劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/16
索卡因錠	英文品名: SOCAINE TABLET \| 適應症: 纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORMEZANONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/03/20

凡咳膠囊

凡內膜衣錠160毫克

速保體注射劑200毫克/毫升

雅靖注射劑6%

"瑞安"必肝寧膜衣錠100毫克

本卡因2%凝膠(鹽酸利度卡因)

"瑞安" 康利舒冒止炎痛膜衣錠

舒胃膠咀嚼錠

克勞痛注射液25公絲/公撮（待克菲那）

保得命注射液１２．５公絲/公撮（多保他命）

普芬錠400毫克

"瑞安" 普樂C錠500毫克

欣癒脂膜衣錠 20 毫克

"瑞安"憶寧膜衣錠 10 毫克

安胃能膜衣錠 5 毫克

"瑞安"鉍適膜衣錠300毫克（三氧化二鉍）

"瑞安"可體灌腸液1.667毫克/毫升(皮質醇)

瑰樂平膜衣錠 200 毫克

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朗吐優長效皮下注射劑10毫克藥品臨床詴驗計畫	公司名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100年04月01日至101年03月31日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 9379 \| 計畫補助款: 2344 \| 計畫自籌款: 7035 \| 計畫摘要: (一)公司簡介瑞安大藥廠股份有限公司創立日期：77年9 月負責人：章修鋼實收資本額：(98年) 349,554 千元公司總人數：185人研發人員數：12人(二)政府補助原因說明瑞安每年皆投... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
可寧痛液劑０．２公絲/公撮（辣椒精）〝瑞安〞	英文品名: ROLL-NO PAIN SOLUTION 0.2MG/ML (CAPSAICIN) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第042847號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAPSAICIN \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
瑞安瑞癒脂錠２０公絲（樂瓦司他汀）	英文品名: LOVA TABLETS 20MG "PURZER"(LOVASTATIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041580號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/10/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2007/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOVASTATIN \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
"瑞安" 癒咳錠５毫克（氫溴酸右旋美索芬）	英文品名: MEPHAN TABLET 5MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033542號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR) \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
"瑞安" 癒咳錠15毫克（氫溴酸右旋美索芬）	英文品名: MEPHAN TABLET 15MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR) \| 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
"瑞安" 癒咳錠５毫克（氫溴酸右旋美索芬）	英文品名: MEPHAN TABLET 5MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2021/01/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑞安" 癒咳錠15毫克（氫溴酸右旋美索芬）	英文品名: MEPHAN TABLET 15MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) \| 適應症: 鎮咳。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2021/01/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑞安" 舒樂注射液５０公絲/公撮（克太明）	英文品名: ZOLAX INJECTION 50MG/ML (KETAMINE) "PURZER" \| 適應症: 全身麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: KETAMINE (HCL) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/03 @ 未註銷藥品許可證資料集

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"瑞安" 麗明眼藥水３公絲/公撮（泰百黴素）	英文品名: CLEO EYE DROP 3MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" \| 適應症: 眼睛感染及眼附屬器官的感染，對於一般抗生素具抗性的細菌感染症。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOBRAMYCIN (SULFATE) \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
康利舒冒止炎痛強效顆粒劑400毫克	英文品名: Cold-Free Brofen IB Extra Granules 400mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第042524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
康利舒冒止炎痛強效顆粒劑400毫克	英文品名: Cold-Free Brofen IB Extra Granules 400mg \| 適應症: 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑞安"舒寧內服液9.6毫克/毫升 (銀杏葉類黃酮配醣體)	英文品名: SENIN ORAL SOLUTION 9.6MG/ML (GINKGOFLAVONE GLYCOSIDES) "PURZER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第037686號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑞安"舒寧內服液9.6毫克/毫升 (銀杏葉類黃酮配醣體)	英文品名: SENIN ORAL SOLUTION 9.6MG/ML (GINKGOFLAVONE GLYCOSIDES) "PURZER" \| 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT \| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21 @ 未註銷藥品許可證資料集

"瑞安" 麗明眼藥水３公絲/公撮（泰百黴素）

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康利舒冒止炎痛強效顆粒劑400毫克

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康利舒冒止炎痛強效顆粒劑400毫克

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"瑞安"舒寧內服液9.6毫克/毫升 (銀杏葉類黃酮配醣體)

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"瑞安"舒寧內服液9.6毫克/毫升 (銀杏葉類黃酮配醣體)

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瑞安大藥廠的黃頁資料

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瑞安大藥廠股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區大同一路26號 | 電話: 03-483-9641

瑞安大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復南路1號12樓之2 | 電話: 02-2748-3279

名稱瑞安大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞安大藥廠股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段392號11樓之1	林智暉	23045916	核准設立

瑞安大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 | 負責人: 林智暉 | 統編: 23045916 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
躍晉生技醫藥股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1		53733411	解散 (文號: 2012-5-1 府產業商字第10183474400號)
群喬投資股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1		53526314	解散 (文號: 2011-12-16 府產業商字第10090656100號)

躍晉生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 | 統編: 53733411 | 解散 (文號: 2012-5-1 府產業商字第10183474400號)

群喬投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 | 統編: 53526314 | 解散 (文號: 2011-12-16 府產業商字第10090656100號)

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與"瑞安" 生骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司