"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
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中文品名"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的英文品名是"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019785號, 有效日期是2023/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是百麗醫療產品股份有限公司.

#"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019785號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/11/06
發證日期	2018/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401978508
中文品名	"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名	"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	百麗醫療產品股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路五段16號10樓之1
申請商統一編號	54167786
製造商名稱	DRUCKER DIAGNOSTICS
製造廠廠址	200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/07
製造許可登錄編號	QSD11181

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019785號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/06

發證日期

2018/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401978508

中文品名

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名

"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

百麗醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段16號10樓之1

申請商統一編號

54167786

製造商名稱

DRUCKER DIAGNOSTICS

製造廠廠址

200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/07

製造許可登錄編號

QSD11181

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王雅芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 341975 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786
王雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786
王志弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 98550 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786
連芳儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786

王雅芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 341975 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

王雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

王志弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 98550 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

連芳儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

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百麗醫療產品股份有限公司

統一編號: 54167786 | 電話號碼: 02-37651828 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓

百麗醫療產品股份有限公司

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"百麗" 活塞式注射筒(含針)	英文品名: "Sincere" Piston Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PPT01，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“諾美德科”顱內監測器	英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。「規格變更」、「標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019785號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
"百麗" 活塞式注射筒(含針)	英文品名: "Sincere" Piston Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PPT01，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組	英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“諾美德科”顱內監測器	英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統	英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035366號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“百麗”愛麗敷皮膚黏膠	英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035367號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
視博腦微創手術系統(滅菌)	英文品名: ViewPort Brain MIS system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008348號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KL21002-001 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司

“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組

"百麗" 活塞式注射筒(含針)

“諾美德科”顱內監測器

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

"百麗" 活塞式注射筒(含針)

“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組

“諾美德科”顱內監測器

“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統

“百麗”愛麗敷皮膚黏膠

視博腦微創手術系統(滅菌)

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百麗醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154167786-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54167786 | 台北市松山區民生東路3段128號5樓

百麗醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154167786-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54167786 | 台北市松山區民生東路3段128號5樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百麗醫療產品股份有限公司臺北市松山區民生東路3段128號5樓	王雅芳	54167786	核准設立

百麗醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 負責人: 王雅芳 | 統編: 54167786 | 核准設立

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恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司