"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
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中文品名"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的英文品名是"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019785號, 有效日期是2023/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是百麗醫療產品股份有限公司.

#"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019785號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/11/06
發證日期	2018/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401978508
中文品名	"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名	"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	百麗醫療產品股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路五段16號10樓之1
申請商統一編號	54167786
製造商名稱	DRUCKER DIAGNOSTICS
製造廠廠址	200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/07
製造許可登錄編號	QSD11181

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019785號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/06

發證日期

2018/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401978508

中文品名

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名

"Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

百麗醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段16號10樓之1

申請商統一編號

54167786

製造商名稱

DRUCKER DIAGNOSTICS

製造廠廠址

200 SHADY LANE,SUITE 170 PHILIPSBURG, PA 16866 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/07

製造許可登錄編號

QSD11181

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王雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786
王雅芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 341975 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786
王志弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 98550 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786
連芳儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 百麗醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 54167786

王雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

王雅芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 341975 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

王志弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 98550 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

連芳儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 百麗醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 54167786

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百麗醫療產品股份有限公司

統一編號: 54167786 | 電話號碼: 02-37651828 | 臺北市松山區民生東路3段128號5樓

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"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019785號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
"百麗" 活塞式注射筒(含針)	英文品名: "Sincere" Piston Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PPT01，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
"百麗" 活塞式注射筒(含針)	英文品名: "Sincere" Piston Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006278號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PPT01，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019785號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“諾美德科”顱內監測器	英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。「規格變更」、「標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“諾美德科”顱內監測器	英文品名: “Raumedic” Neuromonitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030845號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“百麗”愛麗敷皮膚黏膠	英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035367號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
視博腦微創手術系統(滅菌)	英文品名: ViewPort Brain MIS system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008348號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KL21002-001 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統	英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035366號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組	英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司
“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組	英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029546號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：Tropocells。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

"百麗" 活塞式注射筒(含針)

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"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

“諾美德科”顱內監測器

“諾美德科”顱內監測器

“百麗”愛麗敷皮膚黏膠

視博腦微創手術系統(滅菌)

“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統

“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組

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食品業者登錄字號: A-154167786-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54167786 | 台北市松山區民生東路3段128號5樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百麗醫療產品股份有限公司臺北市松山區民生東路3段128號5樓	王雅芳	54167786	核准設立

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登記地址: 臺北市松山區民生東路3段128號5樓 | 負責人: 王雅芳 | 統編: 54167786 | 核准設立

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星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司