“普生”血液動力監視系統與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普生”血液動力監視系統與配件的英文品名是“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第021589號, 有效日期是2020/10/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是前茂企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021589號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/22
發證日期	2010/10/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602158900
中文品名	“普生”血液動力監視系統與配件
英文品名	“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸入
申請商名稱	前茂企業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段８５號7樓
申請商統一編號	12318235
製造商名稱	PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址	HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD7133

許可證字號

衛署醫器輸字第021589號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/22

發證日期

2010/10/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602158900

中文品名

“普生”血液動力監視系統與配件

英文品名

“PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1435 單功能已程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸入

申請商名稱

前茂企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

申請商統一編號

12318235

製造商名稱

PULSION MEDICAL SYSTEMS SE

製造廠廠址

HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD7133

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“普生”血液動力監視系統與配件的地址位於

台北市中山區建國北路二段８５號7樓

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章亮華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 前茂企業股份有限公司 \| 統一編號: 12318235
朱惠靜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 前茂企業股份有限公司 \| 統一編號: 12318235

章亮華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

朱惠靜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 前茂企業股份有限公司 | 統一編號: 12318235

出進口廠商登記資料資料集的 “普生”血液動力監視系統與配件相關資料

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 電話號碼: 02-25093453 | 臺北市中山區建國北路2段85號7樓

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"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱	英文品名: "ARROW"PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SYSTEM WITH CATH-GARD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002493號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-09801。AK09601，AI09600，AI09700，SI09808，SI09880。詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：SI-05600E,SI-057... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組	英文品名: "ARROW"CENTRAL VEIN CATHETERIZATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002494號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-04300，CS-04400，AK-04400，CS-15851-E，CS-13851-E，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV-40014-AG,CV-40016-AG,AK... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發” 導引導管	英文品名: “Surefire” Guiding Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027229號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SGC-5065-Axis,SGC-5065-Cobra1,SGC-5065-Sim1,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“亞諾”心律調整導管	英文品名: “ARROW” Pacing Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022307號 \| 有效日期: 2016/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)	英文品名: “Verathon” GlideScope Video Laryngoscope System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005859號 \| 有效日期: 2012/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 硬式喉頭鏡及氣管內管探針之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“亞諾”皮膜鞘導引器組	英文品名: “ARROW”Percutaneous Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018156號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統	英文品名: "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001639號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
抽痰管	英文品名: "SEAMLESS" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002177號 \| 有效日期: 1987/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲ．５，ＦＲ．６，ＦＲ．８，ＦＲ．１０，ＦＲ．１２，ＦＲ．１４，ＦＲ．１６，ＦＲ．１８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發” 輸液系統專用導管	英文品名: “Surefire” Specialty Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“旭發”輸液系統	英文品名: “Surefire” Infusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025444號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST、LT以下空白。增加規格：SHF-38120-mT。以下空白。註銷規格：ST（SHF-38120-ST）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
〝史密斯〞保德士喉罩	英文品名: "Smiths"Portex Larynegeal Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000612號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入患者咽部以提供一個開放的氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100/220/100,100/220/150,100/220/200,100/220/250,100/220/300,100/220/400,100/220/500。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"保德士" 取卵針組	英文品名: "PORTEX" OOCYTE RECOVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010701號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
心臟輸出量計算器	英文品名: "ARROW" CARDIAC OUTPUT COMPUTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005356號 \| 有效日期: 1993/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩ－０７３５０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管	英文品名: "ARROW" BERMAN ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005357號 \| 有效日期: 2008/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
“雷克利郡”內視鏡導引線	英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管	英文品名: "ARROW" BALLOON PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005430號 \| 有效日期: 2008/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，ＡＩ－０７１５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"亞諾" 肺動脈楔壓導管	英文品名: "ARROW" BALLOON WEDGE PRESSURE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005431號 \| 有效日期: 2008/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07140。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
"史密斯"羊膜穿刺針	英文品名: "Smiths"Amniocentesis Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002371號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水取樣器，此器材是用於16-18週懷孕期間做分娩前先天性異常疾病之診斷，而於懷孕24週後的任何時間做為評估胎兒成熟度之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：12021,15021,9022,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

"亞諾" 皮膜鞘導引器組合箱

"亞諾" 中央靜脈導管穿刺組

“旭發” 導引導管

“亞諾”心律調整導管

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統(未滅菌)

“亞諾”皮膜鞘導引器組

"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統

抽痰管

“旭發” 輸液系統專用導管

“旭發”輸液系統

〝史密斯〞保德士喉罩

"保德士" 取卵針組

心臟輸出量計算器

"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管

“雷克利郡”內視鏡導引線

"亞諾" 附氣球之暫時性心律調整導管

"亞諾" 肺動脈楔壓導管

"史密斯"羊膜穿刺針

食品業者登錄資料集資料集的 “普生”血液動力監視系統與配件相關資料

前茂企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

前茂企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112318235-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12318235 | 台北市中山區建國北路2段85號7樓

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前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

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前茂企業股份有限公司

統一編號: 12318235 | 核准日期: 20150114

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
衛材招標案	標案案號: S114-K06 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250326 @ 決標金額前5大之決標公告
“期茂”血管攝影導管	英文品名: “Kimal” Cardiac Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 \| 有效日期: 2015/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”導引鞘組	英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”親水性導引線	英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 \| 有效日期: 2015/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”導引鞘組	英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021150號 \| 有效日期: 20150622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”親水性導引線	英文品名: “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021007號 \| 有效日期: 20150510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“期茂”血管攝影導管	英文品名: “Kimal” Cardiac Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020671號 \| 有效日期: 20150315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

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“普生”血液動力監視系統與配件	英文品名: “PULSION” PiCCO2 Hemodynamic Monitoring System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021589號 \| 有效日期: 20201022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：PC3015。以下空白。註銷規格：PV2014L50LGWN。增加規格：詳如中文仿單核定本。原99年11月10日及102年01月07日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”多功能病患監測系統	英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028882號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件	英文品名: “PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019583號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CeVOX(PC 3000)。註銷規格：配件401090, 401080，以下空白。註銷規格：CeVOX (PC3000)。註銷規格：PC3010及PC30607。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷克利郡”內視鏡導引線	英文品名: “Lake Region” Taxi Endoscopic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026621號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6542-001, 6542-002, 6542-003, 6542-004, 6542-005, 6542-006, 6542-007, 6542-008 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭發” 輸液系統專用導管	英文品名: “Surefire” Specialty Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025428號 \| 有效日期: 20181009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011640號 \| 有效日期: 20270430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普生”血液動力監視系統與配件

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“普生”多功能病患監測系統

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“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件

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“雷克利郡”內視鏡導引線

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“旭發” 輸液系統專用導管

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“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

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前茂企業股份有限公司臺北市中山區建國北路2段85號7樓	章亮華	12318235	核准設立

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與“普生”血液動力監視系統與配件同分類的醫療器材許可證資料集

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司