"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
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中文品名"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的英文品名是"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002336號, 有效日期是2025/02/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是碩方有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002336號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/02/26
發證日期	2015/02/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233606
中文品名	"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名	"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	碩方有限公司
申請商地址	臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
申請商統一編號	53085885
製造商名稱	HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/07
製造許可登錄編號	QSD10929

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002336號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/02/26

發證日期

2015/02/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600233606

中文品名

"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名

"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/07

製造許可登錄編號

QSD10929

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張英哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8000000 \| 所代表法人: \| 碩方有限公司 \| 統一編號: 53085885

張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 8000000 | 所代表法人: | 碩方有限公司 | 統一編號: 53085885

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碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

碩方有限公司

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麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 \| 有效日期: 2019/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 \| 有效日期: 2019/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026503號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血清生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 104101(4ml/13×75mm)、 106201(6ml/13×100mm)、100301(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026506號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 \| 有效日期: 2026/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)	英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003157號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 \| 有效日期: 2019/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球)，可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 \| 有效日期: 2019/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司

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食品業者登錄字號: A-153085885-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53085885 | 台北市中正區衡陽路51號12樓之1

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巨瀚血小板濃縮液分離管	英文品名: BGM Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007648號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)、15mL 單支裝(0924-15)、25mL 單支裝(0924-25)、10mL 兩支裝(0924-10-2)、15mL 兩支裝(0924-15-2)、10mL 四... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方"持針器(未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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聖美血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10) 15mL 單支裝(0924-15) 25mL 單支裝(0924-25) 10mL 兩支裝(0924-10-2) 15mL 兩支裝(0924-15-2) 10mL 四... \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創碩生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聖美血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008363號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 \| 有效日期: 2028/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聖美血小板濃縮液分離管

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聖美血小板濃縮液分離管

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醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

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"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

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醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

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碩方企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
方碩方有限公司臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓	王泠鈞	91010013	核准設立
碩方企業社新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓	曾啟川	08566900	核准設立 - 獨資
碩方空間設計有限公司新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2	陳捷妮	42775363	核准設立
碩方有限公司臺北市中正區衡陽路51號12樓之1	張英哲	53085885	核准設立
碩方國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1	胡常懿	53946982	解散 (核准解散日期: 2025-02-06)
碩方科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號7樓	王增和	70441326	核准設立
碩方國際貿易股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1	蕭潔媺	85127325	核准設立
碩方企業有限公司新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號		28802375	解散 (103年11月14日經授中字第1033387784號)

方碩方有限公司

登記地址: 臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓 | 負責人: 王泠鈞 | 統編: 91010013 | 核准設立

碩方企業社

登記地址: 新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓 | 負責人: 曾啟川 | 統編: 08566900 | 核准設立 - 獨資

碩方空間設計有限公司

登記地址: 新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2 | 負責人: 陳捷妮 | 統編: 42775363 | 核准設立

碩方有限公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 53085885 | 核准設立

碩方國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1 | 負責人: 胡常懿 | 統編: 53946982 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-06)

碩方科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號7樓 | 負責人: 王增和 | 統編: 70441326 | 核准設立

碩方國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1 | 負責人: 蕭潔媺 | 統編: 85127325 | 核准設立

碩方企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號 | 統編: 28802375 | 解散 (103年11月14日經授中字第1033387784號)

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與"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司