“美德康”長期矽質血液透析導管與配件
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中文品名“美德康”長期矽質血液透析導管與配件的英文品名是“MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第021732號, 有效日期是2025/11/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。, 限制項目是必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是景年國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/23
發證日期	2010/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602173205
中文品名	“美德康”長期矽質血液透析導管與配件
英文品名	“MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/23

發證日期

2010/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602173205

中文品名

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

英文品名

“MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。

限制項目

必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

景年國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號

28201598

製造商名稱

MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址

1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/20

製造許可登錄編號

(空)

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江俊逸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 景年國際有限公司 \| 統一編號: 28201598

江俊逸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 景年國際有限公司 | 統一編號: 28201598

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景年國際有限公司

統一編號: 28201598 | 電話號碼: 02-25047091 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

景年國際有限公司

統一編號: 28201598 | 電話號碼: 02-25047091 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

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“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期血液透析導管組	英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件	英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”中型植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI968... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”薄型植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 \| 有效日期: 2030/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”中央靜脈導管與配件	英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 \| 有效日期: 2030/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 \| 有效日期: 2030/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：MRCTP31025。 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”薄型植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期血液透析導管組	英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”微穿刺導引器組與配件	英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司

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“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

“美德康”中央靜脈導管與配件

“美德康”矽質血液透析導管與配件

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

“美德康”短期血液透析導管與配件

“美德康”長期血液透析導管組

“美德康”微穿刺導引器組與配件

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

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食品業者登錄字號: A-128201598-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201598 | 台北市大安區忠孝東路4段148號7樓

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景年國際有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-7091

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
景年國際有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓	江俊逸	28201598	核准設立

景年國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 江俊逸 | 統編: 28201598 | 核准設立

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“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司