“景德”潤視明隱形眼鏡舒潤液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“景德”潤視明隱形眼鏡舒潤液的英文品名是“Kingdom”Rinsmin Drops for Lens, 許可證字號是衛署醫器製字第002450號, 有效日期是2018/06/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE) 0.4300 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 1.5000 MGSOD..., 醫器規格是10ML 塑膠瓶裝 ,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是景德製藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第002450號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/06/20 |
發證日期 | 2008/06/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500245000 |
中文品名 | “景德”潤視明隱形眼鏡舒潤液 |
英文品名 | “Kingdom”Rinsmin Drops for Lens |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE) 0.4300 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 1.5000 MGSODIUM PERBORATE 0.2800 MGDEQUEST 2060 0.0600 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 8.6000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.9200 MG |
醫器規格 | 10ML 塑膠瓶裝 ,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
申請商統一編號 | 03436008 |
製造商名稱 | 景德製藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區內厝村長安路一段80號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/04 |
製造許可登錄編號 | GMP1104 GMP1104 |
許可證字號衛署醫器製字第002450號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/06/20 |
發證日期2008/06/20 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500245000 |
中文品名“景德”潤視明隱形眼鏡舒潤液 |
英文品名“Kingdom”Rinsmin Drops for Lens |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE) 0.4300 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 1.5000 MGSODIUM PERBORATE 0.2800 MGDEQUEST 2060 0.0600 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 8.6000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.9200 MG |
醫器規格10ML 塑膠瓶裝 ,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱景德製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
申請商統一編號03436008 |
製造商名稱景德製藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村長安路一段80號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/04 |
製造許可登錄編號GMP1104 GMP1104 |
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台北市中山區中山北路二段113號8樓