"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克的英文品名是Sinlukast Chewable Tablets 4mg "Kingdom", 適應症是適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。, 劑型是咀嚼錠, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是MONTELUKAST SODIUM, 申請商名稱是景德製藥股份有限公司, 有效日期是2028/06/29.
許可證字號 | 衛部藥製字第060130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/29 |
發證日期 | 2018/06/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106013005 |
中文品名 | "景德"欣克喘咀嚼錠4毫克 |
英文品名 | Sinlukast Chewable Tablets 4mg "Kingdom" |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 咀嚼錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 |
申請商統一編號 | 03436008 |
製造商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/23 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060130號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/29 |
發證日期2018/06/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106013005 |
中文品名"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克 |
英文品名Sinlukast Chewable Tablets 4mg "Kingdom" |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱景德製藥股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 |
申請商統一編號03436008 |
製造商名稱強生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/23 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
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"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克的地址位於
台北市內湖區港墘路221巷41號4樓