瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
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中文品名瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器的英文品名是ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第002808號, 有效日期是2029/10/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標..., 限制項目是國產, 申請商名稱是寶億生技股份有限公司.

#瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/12
發證日期	2009/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280801
中文品名	瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.9。
限制項目	國產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/14
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號

衛署醫器製字第002808號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/12

發證日期

2009/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500280801

中文品名

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名

ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.9。

限制項目

國產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/14

製造許可登錄編號

QMS1086

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宋淑華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6810000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
陳弈妘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7555000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
江青霓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7555000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
顏菁宜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 138369 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
李怡菱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: 聯益發有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
許凱婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
顏妙娟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1606988 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
湯進祿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156

宋淑華

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

陳弈妘

職稱: 董事 | 持有股份數: 7555000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

江青霓

職稱: 董事 | 持有股份數: 7555000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

顏菁宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 138369 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

李怡菱

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: 聯益發有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

許凱婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

顏妙娟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1606988 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

湯進祿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

出進口廠商登記資料資料集的瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器相關資料

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

登記工廠名錄資料集的瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器相關資料

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寶億生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65002562 \| 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
寶億生技股份有限公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65002822 \| 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6

寶億生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002562 | 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

寶億生技股份有限公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002822 | 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6

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瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 20250111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“優倍益”內視鏡	英文品名: “UBE scope” Rigid Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036531號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150925 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 20241012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
泰德頸椎後路固定系統	英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004519號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、適應症變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.5。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
泰德頸椎後路固定系統	英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004519號 \| 有效日期: 20250111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

瑞寶億頸椎後路固定系統

瑞寶億頸椎後路固定系統

“優倍益”內視鏡

瑞寶億歐森連結桿

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瑞寶億骨外固定系統

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“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

泰德頸椎後路固定系統

泰德頸椎後路固定系統

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

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寶億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471156 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

寶億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471156 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

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寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 核准日期: 20151120

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

瑞寶億前路固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 核准日期: 20151120

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

瑞寶億前路固定系統

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“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞強企業股份有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 \| 統一編號: 84643007 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99602808 \| 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一 @ 登記工廠名錄
瑞寶億腰椎內固定系統	英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

亞強企業股份有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 84643007 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602808 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一

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瑞寶億腰椎內固定系統

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名稱寶億生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	24471156	核准設立

寶億生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
俐達敏股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	洪張秀珍	34537179	核准設立
臺日產業股份有限公司新北市五股區中興路1段43號(2樓)	董金興	68338418	核准設立
連陽工程有限公司新北市五股區中興路1段22號2樓	陳基聰	54852316	解散 (核准解散日期: 2019-06-03)
和桐水泥股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓	楊志亮	53220783	核准設立
滿承股份有限公司新北市五股區中興路1段9號(2樓)	鄭敏昌	53747533	核准設立
沐內設計股份有限公司新北市五股區中興路1段8號2樓之6	張明仁	54307436	核准設立
戰矛投資股份有限公司新北市五股區中興路1段106號(1樓)	李治賢	85036182	核准設立
軍翰有限公司新北市五股區中興路1段197號5樓	陳湘霖	16366813	核准設立

俐達敏股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 洪張秀珍 | 統編: 34537179 | 核准設立

臺日產業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段43號(2樓) | 負責人: 董金興 | 統編: 68338418 | 核准設立

連陽工程有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段22號2樓 | 負責人: 陳基聰 | 統編: 54852316 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

和桐水泥股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓 | 負責人: 楊志亮 | 統編: 53220783 | 核准設立

滿承股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段9號(2樓) | 負責人: 鄭敏昌 | 統編: 53747533 | 核准設立

沐內設計股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號2樓之6 | 負責人: 張明仁 | 統編: 54307436 | 核准設立

戰矛投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段106號(1樓) | 負責人: 李治賢 | 統編: 85036182 | 核准設立

軍翰有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段197號5樓 | 負責人: 陳湘霖 | 統編: 16366813 | 核准設立

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與瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司