@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023938號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/08/22 |
發證日期 | 2012/08/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602393809 |
中文品名 | “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名 | “Hong U”Pipette |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6130 輔助生殖之微小器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號 | 16906255 |
製造商名稱 | Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址 | Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/25 |
製造許可登錄編號 | QSD5861 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023938號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/08/22 |
發證日期: 2012/08/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602393809 |
中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名: “Hong U”Pipette |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號: 16906255 |
製造商名稱: Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/25 |
製造許可登錄編號: QSD5861 |
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023938號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191120 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170822 |
發證日期 | 20120822 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602393809 |
中文品名 | “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名 | “Hong U”Pipette |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6130 輔助生殖之微小器具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號 | 16906255 |
製造商名稱 | Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址 | Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191125 |
製造許可登錄編號 | QSD5861 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023938號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191120 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20170822 |
發證日期: 20120822 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602393809 |
中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名: “Hong U”Pipette |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號: 16906255 |
製造商名稱: Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20191125 |
製造許可登錄編號: QSD5861 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第023107號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/12 |
發證日期 | 2011/12/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602310705 |
中文品名 | “北里”人工授精管 |
英文品名 | Kitazato IUI Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6110 輔助生殖導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白。註銷規格:101071、101074、111101、111103及121180。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號 | 16906255 |
製造商名稱 | KITAZATO Corporatio |
製造廠廠址 | 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/26 |
製造許可登錄編號 | QSD13459 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023107號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/12 |
發證日期: 2011/12/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602310705 |
中文品名: “北里”人工授精管 |
英文品名: Kitazato IUI Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白。註銷規格:101071、101074、111101、111103及121180。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號: 16906255 |
製造商名稱: KITAZATO Corporatio |
製造廠廠址: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/26 |
製造許可登錄編號: QSD13459 |
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023107號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261212 |
發證日期 | 20111212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602310705 |
中文品名 | “北里”人工授精管 |
英文品名 | Kitazato IUI Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6110 輔助生殖導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號 | 16906255 |
製造商名稱 | Kitazato Corporation Tokyo office |
製造廠廠址 | Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211020 |
製造許可登錄編號 | QSD8312 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023107號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261212 |
發證日期: 20111212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602310705 |
中文品名: “北里”人工授精管 |
英文品名: Kitazato IUI Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號: 16906255 |
製造商名稱: Kitazato Corporation Tokyo office |
製造廠廠址: Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20211020 |
製造許可登錄編號: QSD8312 |
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/29 |
發證日期 | 2017/09/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603026507 |
中文品名 | “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名 | “Hong U” Pipette |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6120 輔助生殖附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號 | 16906255 |
製造商名稱 | Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址 | Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/08 |
製造許可登錄編號 | QSD5861 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/29 |
發證日期: 2017/09/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603026507 |
中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名: “Hong U” Pipette |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號: 16906255 |
製造商名稱: Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/08 |
製造許可登錄編號: QSD5861 |
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030265號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220929 |
發證日期 | 20170929 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603026507 |
中文品名 | “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名 | “Hong U” Pipette |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L6120 輔助生殖附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘優科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號 | 16906255 |
製造商名稱 | Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址 | Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180308 |
製造許可登錄編號 | QSD5861 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220929 |
發證日期: 20170929 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603026507 |
中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管 |
英文品名: “Hong U” Pipette |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號 |
申請商統一編號: 16906255 |
製造商名稱: Research Instruments Ltd. |
製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20180308 |
製造許可登錄編號: QSD5861 |
@ “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19