利速康血糖量測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名利速康血糖量測系統的英文品名是EasyPlus Self-Monitoring Blood Glucose System, 許可證字號是衛署醫器製字第002174號, 有效日期是2011/08/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。, 主成分略述是每一片利速康血糖試片中含有(Each strip contains):\n葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase)>= 1 IU\n鐵鹽(Potassium ferricyanide)>= 0.05 mg\n不反應成份(Non-reactive ingredients) >=0.1 mg, 醫器規格是？利速康血糖量測系統(包含：利速康血糖機(EasyPlus Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。？利速康血糖試片(EasyPlus Blood Glucose Test Strips): 10片、25片、50片。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是福永生物科技股份有限公司.

#利速康血糖量測系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/23
發證日期2006/08/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500217402
中文品名利速康血糖量測系統
英文品名EasyPlus Self-Monitoring Blood Glucose System
效能用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述每一片利速康血糖試片中含有(Each strip contains):\n葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase)>= 1 IU\n鐵鹽(Potassium ferricyanide)>= 0.05 mg\n不反應成份(Non-reactive ingredients) >=0.1 mg
醫器規格？利速康血糖量測系統(包含：利速康血糖機(EasyPlus Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。？利速康血糖試片(EasyPlus Blood Glucose Test Strips): 10片、25片、50片。
限制項目輸 入
申請商名稱福永生物科技股份有限公司
申請商地址新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓
申請商統一編號80064027
製造商名稱福永生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/23

發證日期

2006/08/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500217402

中文品名

利速康血糖量測系統

英文品名

EasyPlus Self-Monitoring Blood Glucose System

效能

用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

每一片利速康血糖試片中含有(Each strip contains):\n葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase)>= 1 IU\n鐵鹽(Potassium ferricyanide)>= 0.05 mg\n不反應成份(Non-reactive ingredients) >=0.1 mg

醫器規格

？利速康血糖量測系統(包含：利速康血糖機(EasyPlus Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。？利速康血糖試片(EasyPlus Blood Glucose Test Strips): 10片、25片、50片。

限制項目

輸 入

申請商名稱

福永生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓

申請商統一編號

80064027

製造商名稱

福永生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓

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魏哲楨

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

林垂津

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

游逸帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1486219 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

郭鳳琳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2267928 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

郭柏雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 699650 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

劉連福

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1861197 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

鍾欣妤

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

張宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 653034 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

呂玉山

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 5400 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

魏哲楨

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

林垂津

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

游逸帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1486219 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

郭鳳琳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2267928 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

郭柏雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 699650 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

劉連福

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1861197 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

鍾欣妤

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

張宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 653034 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

呂玉山

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 5400 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

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公司登記經理人資料集 資料集的 利速康血糖量測系統 相關資料

卓振輝

公司名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1060510 | 統一編號: 80064027

卓振輝

公司名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1060510 | 統一編號: 80064027

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上櫃公司基本資料 資料集的 利速康血糖量測系統 相關資料

福永生物科技股份有限公司

總機電話: 03-6686868 | 公司代號: 4183 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80064027 | 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 董事長: 郭鳳琳 | 成立日期: 20021022 | 出表日期: 1130922

福永生物科技股份有限公司

總機電話: 03-6686868 | 公司代號: 4183 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80064027 | 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 董事長: 郭鳳琳 | 成立日期: 20021022 | 出表日期: 1130922

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出進口廠商登記資料 資料集的 利速康血糖量測系統 相關資料

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

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登記工廠名錄 資料集的 利速康血糖量測系統 相關資料

福永生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

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福永連發採血針(滅菌)

英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永連發採血針(滅菌)

英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

宜瑪氏葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008718號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永宜瑪氏採血筆(未滅菌)

英文品名: EPS EASYMAX Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023409號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

易速康葡萄糖品管液

英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 | 有效日期: 2010/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

易速康葡萄糖品管液

英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 | 有效日期: 20100930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永宜瑪氏採血針(滅菌)

英文品名: EASYMAX Sterilize Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004841號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

馬德保康採血筆(未滅菌)

英文品名: medisana Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023554號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第一代血糖量測系統

英文品名: beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 | 有效日期: 2021/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第一代血糖量測系統

英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 | 有效日期: 20210923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

施德蘭斯 博依 採血針(滅菌)

英文品名: SteriLance Beurer Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004869號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第二代血糖量測系統

英文品名: beurer GL44 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第二代血糖量測系統

英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 | 有效日期: 20220601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永醫智採血筆(未滅菌)

英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永醫智採血筆(未滅菌)

英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永連發採血針(滅菌)

英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永連發採血針(滅菌)

英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

宜瑪氏葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008718號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永宜瑪氏採血筆(未滅菌)

英文品名: EPS EASYMAX Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023409號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

易速康葡萄糖品管液

英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 | 有效日期: 2010/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

易速康葡萄糖品管液

英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 | 有效日期: 20100930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永宜瑪氏採血針(滅菌)

英文品名: EASYMAX Sterilize Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004841號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

馬德保康採血筆(未滅菌)

英文品名: medisana Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023554號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第一代血糖量測系統

英文品名: beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 | 有效日期: 2021/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第一代血糖量測系統

英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 | 有效日期: 20210923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

施德蘭斯 博依 採血針(滅菌)

英文品名: SteriLance Beurer Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004869號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第二代血糖量測系統

英文品名: beurer GL44 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

博依第二代血糖量測系統

英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 | 有效日期: 20220601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永醫智採血筆(未滅菌)

英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永醫智採血筆(未滅菌)

英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 利速康血糖量測系統 相關資料

福永生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80064027 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80064027 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號

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福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

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易速康血糖試片

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) ≧ 1IU.\nPotassium ferricyanide ≧ 0.05 mg.\... | 醫器規格: 50 tests strips | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖機

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 | 有效日期: 2010/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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邁士達血糖量測系統

英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 | 有效日期: 2021/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

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易速康血糖試片

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) ≧ 1IU.\nPotassium ferricyanide ≧ 0.05 mg.\... | 醫器規格: 50 tests strips | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖機

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 | 有效日期: 2010/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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邁士達血糖量測系統

英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 | 有效日期: 2021/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永易立邁血糖量測系統

英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永易立邁血糖量測系統

英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永家用型血糖量測系統

英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永家用型血糖量測系統

英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 | 有效日期: 20220601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜瑪氏血糖測試片

英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永易立邁血糖量測系統

英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永易立邁血糖量測系統

英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 | 有效日期: 20230502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永家用型血糖量測系統

英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永家用型血糖量測系統

英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 | 有效日期: 20220601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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宜瑪氏血糖測試片

英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖機

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 | 有效日期: 20101214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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利速康葡萄糖品管液

英文品名: EasyPlus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001144號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 確認利速康血糖機及血糖試片之性能及操作技巧。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)\nβ-D-glucose 22.5(w/w)%\nNon-reactive ingredients 77.5(w/w)... | 醫器規格: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)、高濃度品管液(Glucose High Control Solution) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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利速康葡萄糖品管液

英文品名: EasyPlus Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001144號 | 有效日期: 20110324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)、高濃度品管液(Glucose High Control Solution) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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利速康血糖量測系統

英文品名: EasyPlus Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002174號 | 有效日期: 20110823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？利速康血糖量測系統(包含：利速康血糖機(EasyPlus Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。？利速康血糖試片(EasyPlus Blood Glucose Test ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖試片

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests stri | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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三瀚採血針

英文品名: Sae Han Blood lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002102號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28G, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖機

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 | 有效日期: 20101214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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利速康葡萄糖品管液

英文品名: EasyPlus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001144號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 確認利速康血糖機及血糖試片之性能及操作技巧。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)\nβ-D-glucose 22.5(w/w)%\nNon-reactive ingredients 77.5(w/w)... | 醫器規格: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)、高濃度品管液(Glucose High Control Solution) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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利速康葡萄糖品管液

英文品名: EasyPlus Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001144號 | 有效日期: 20110324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)、高濃度品管液(Glucose High Control Solution) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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利速康血糖量測系統

英文品名: EasyPlus Self-Monitoring Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002174號 | 有效日期: 20110823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？利速康血糖量測系統(包含：利速康血糖機(EasyPlus Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。？利速康血糖試片(EasyPlus Blood Glucose Test ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖試片

英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests stri | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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三瀚採血針

英文品名: Sae Han Blood lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002102號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28G, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

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福永生物科技的黃頁資料

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福永生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區研發三路8號 | 電話: 03-668-6868

名稱 福永生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉研發三路8號		郭鳳琳80064027核准設立

新竹市香山區牛埔南路65號1樓		郭鳳琳28114102廢止

登記地址: 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 80064027 | 核准設立

登記地址: 新竹市香山區牛埔南路65號1樓 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 28114102 | 廢止

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“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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