北極熊醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名北極熊醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003237號, 有效日期是2025/12/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是日昇醫療器材有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003237號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/07

發證日期

2010/12/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

北極熊醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

日昇醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

申請商統一編號

70410843

製造商名稱

日昇醫療器材有限公司

製造廠廠址

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2020/08/13

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黃清陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 日昇醫療器材有限公司 | 統一編號: 70410843

黃清陽

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日昇醫療器材有限公司

統一編號: 70410843 | 電話號碼: 07-3426565 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

日昇醫療器材有限公司

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日昇醫療器材有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99721598 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

日昇醫療器材有限公司鎮北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008290 | 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號

日昇醫療器材有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99721598 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

日昇醫療器材有限公司鎮北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008290 | 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號

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〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”紗布塊(滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 | 有效日期: 2012/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 | 有效日期: 2012/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004097號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004098號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

日昇舒軟透氣膠布

英文品名: FOREVER LEADER TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001005號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成,可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002489號 | 有效日期: 2014/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

日昇醫療透氣膠布(未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: POLAR BEAR Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號 | 有效日期: 2029/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

日昇醫療透氣膠布(未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 20211104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004097號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004098號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 | 有效日期: 20120205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 | 有效日期: 20120205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

北極熊醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”紗布塊(滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 | 有效日期: 2012/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 | 有效日期: 2012/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004097號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004098號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

日昇舒軟透氣膠布

英文品名: FOREVER LEADER TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001005號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成,可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002489號 | 有效日期: 2014/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

日昇醫療透氣膠布(未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: POLAR BEAR Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號 | 有效日期: 2029/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

日昇醫療透氣膠布(未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 20211104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004097號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004098號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 | 有效日期: 20120205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 | 有效日期: 20120205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

北極熊醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

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根據識別碼 70410843 找到的相關資料

日昇醫療器材有限公司

負責人: 黃清陽 | 統一編號: 70410843 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

@ 高雄市工廠登記清冊

日昇醫療器材有限公司

負責人: 黃清陽 | 統一編號: 70410843 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

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根據名稱 日昇醫療器材 找到的相關資料

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號 | 有效日期: 20240918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號 | 有效日期: 20240918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

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根據地址 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號 找到的相關資料

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銘冠工程行鳳山廠

負責人: 陳振裕 | 統一編號: 75933855 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之11號

@ 高雄市工廠登記清冊

鳳凰永和豆漿店

食品業者登錄字號: E-200123488-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 26081576 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之2號

@ 食品業者登錄資料集

光感輕透潤色防曬乳

英文品名: Aqua Glow UV Defense Sunscreen SPF50+★★★ | 用途: 防曬、美化修飾肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒;;管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 葳鴻國際貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

銘冠工程行鳳山廠

負責人: 陳振裕 | 統一編號: 75933855 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之11號

@ 高雄市工廠登記清冊

鳳凰永和豆漿店

食品業者登錄字號: E-200123488-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 26081576 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之2號

@ 食品業者登錄資料集

光感輕透潤色防曬乳

英文品名: Aqua Glow UV Defense Sunscreen SPF50+★★★ | 用途: 防曬、美化修飾肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒;;管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 葳鴻國際貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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日昇醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

日昇醫療器材行 | 地址: 雲林縣斗六市雲林路二段561號 | 電話: 05-534-9587

日昇醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118之1號 | 電話: 07-342-3533

名稱 日昇醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 日昇醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
黃清陽70410843核准設立

雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓
吳垂勳21831516核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)

嘉義縣大林鎮平林里 下潭底23號之5附6
張佩玓34961250歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)

高雄市三民區寶國里義光街5號
黃清陽76548459歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 70410843 | 核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓 | 負責人: 吳垂勳 | 統編: 21831516 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里 下潭底23號之5附6 | 負責人: 張佩玓 | 統編: 34961250 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)

登記地址: 高雄市三民區寶國里義光街5號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 76548459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

地址 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區鳳仁路92之2號
盧長政26081576核准設立 - 合夥 (核准文號: 10561844700)

高雄市鳳山區鳳仁路92之3號
劉繼勝89361391核准設立

高雄市鳳山區鳳仁路92之30號
趙坤隆85880414核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)

高雄市鳳山區鳳仁路92之37號
萬鴻毅10129878核准設立 - 合夥

高雄市鳳山區鳳仁路92之20號
鍾瑞美13013470核准設立

高雄市鳳山區鳳仁路92之10號
薛竹媛24983902核准設立

高雄市鳳山區鳳仁路92之7號
邱淑卿53571577核准設立

高雄市鳳山區鳳仁路92之25號
連家利59315054核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之2號 | 負責人: 盧長政 | 統編: 26081576 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10561844700)

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之3號 | 負責人: 劉繼勝 | 統編: 89361391 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之30號 | 負責人: 趙坤隆 | 統編: 85880414 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之37號 | 負責人: 萬鴻毅 | 統編: 10129878 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之20號 | 負責人: 鍾瑞美 | 統編: 13013470 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之10號 | 負責人: 薛竹媛 | 統編: 24983902 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之7號 | 負責人: 邱淑卿 | 統編: 53571577 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之25號 | 負責人: 連家利 | 統編: 59315054 | 核准設立

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與北極熊醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

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