“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
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中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的英文品名是“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003917號, 有效日期是2028/03/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A3,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是源星生醫科技股份有限公司.

#“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/13
發證日期	2013/03/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名	“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A3,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	源星生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路46-4號五樓
申請商統一編號	27449663
製造商名稱	源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	GMP1814 GMP1814

許可證字號

衛署醫器製字第003917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/13

發證日期

2013/03/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名

“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A3,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

源星生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路46-4號五樓

申請商統一編號

27449663

製造商名稱

源星生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路46-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/03

製造許可登錄編號

GMP1814 GMP1814

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“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地址位於

新北市新店區民權路46-4號五樓

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張王秀美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
張國源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1258282 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
黃凱崙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 834000 \| 所代表法人: 廣達創業投資股份有限公司 \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663
張玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 源星生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27449663

張王秀美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

張國源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1258282 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

黃凱崙

職稱: 董事 | 持有股份數: 834000 | 所代表法人: 廣達創業投資股份有限公司 | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

張玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 源星生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27449663

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源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 電話號碼: 02-29182390 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 電話號碼: 02-29182390 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

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源星生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27449663 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693597 | 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓

源星生醫科技股份有限公司

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“源星生醫”血氧機	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007784號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白新增型號:AIMO8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”雲端多功能病人監視器	英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”雲端多功能病人監視器	英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統	英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 \| 有效日期: 2017/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓量測系統	英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 \| 有效日期: 20170105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A3,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
"源星生醫"心臟頻譜血壓計	英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
"源星生醫"心臟頻譜血壓計	英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血氧心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 \| 有效日期: 2016/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
“源星生醫”血氧心跳量測系統	英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 \| 有效日期: 20160902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

“源星生醫”血氧機

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"源星生醫"心臟頻譜血壓計

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“源星生醫”血氧心跳量測系統

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源星生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27449663 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

源星生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27449663 | 新北市新店區民權路46之4號5樓

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源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第17屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第23屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. \| 得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台 @ 創新研究獎
源星生醫科技股份有限公司	統一編號: 27449663 \| 核准日期: 20060223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第17屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第23屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. | 得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

@ 創新研究獎

源星生醫科技股份有限公司

統一編號: 27449663 | 核准日期: 20060223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

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源星生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區民權路46-4號五樓

@ 醫療器材商資料集

源星生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區民權路46-4號五樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱源星生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
源星生醫科技股份有限公司新北市新店區民權路46之4號5樓	張國源	27449663	核准設立

源星生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立

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與“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司