“愛斯德”血管攝影注射系統
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中文品名“愛斯德”血管攝影注射系統的英文品名是“ACIST”Angiographic Injection System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022482號, 有效日期是2026/07/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CVi以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#“愛斯德”血管攝影注射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022482號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/19
發證日期	2011/07/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602248200
中文品名	“愛斯德”血管攝影注射系統
英文品名	“ACIST”Angiographic Injection System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CVi以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/01
製造許可登錄編號	QSD4188

許可證字號

衛署醫器輸字第022482號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/19

發證日期

2011/07/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602248200

中文品名

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名

“ACIST”Angiographic Injection System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CVi以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/01

製造許可登錄編號

QSD4188

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臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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紀淑女	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1375000 \| 所代表法人: \| 六霖企業有限公司 \| 統一編號: 05634637

紀淑女

職稱: 董事 | 持有股份數: 1375000 | 所代表法人: | 六霖企業有限公司 | 統一編號: 05634637

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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"火山" 艾維克血管內超音波影像導管	英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 \| 有效日期: 20191213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 2002/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 20020319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 1998/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 19980427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 2020/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 20200615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管	英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號 \| 有效日期: 2029/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

深藍型氣球擴張導管

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球體擴張導管

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"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

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“愛斯德”血管攝影注射套組

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"美得靈" 壓力偵測導線

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“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

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"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

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六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

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“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900PST以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛貝可”可剝式導入管工具組	英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900P以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 \| 有效日期: 1999/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/11/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道網狀球體擴張器	英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 \| 有效日期: 1999/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路2段69號4樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 醫療器材商資料集

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史特勞斯”導線移除裝置	英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美得靈" 娜米克摩斯Y型轉接頭	英文品名: "Medline" NAMIC MORSE Y-ADAPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010462號 \| 有效日期: 2023/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜歐" vW 因子測定試劑	英文品名: "BIO/DATA" vW Factor Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017568號 \| 有效日期: 2026/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定在富含血小板的血漿中加入凝集反應劑後，血小板形狀及其凝集反應改變之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Lyophilized Platelets, 4.0 ml\n2.Ristocetin Reagent, 0.5 ml\n3.Normal Reference Plasma (von Willeb... \| 醫器規格: #103025 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”血管影像同步整合系統	英文品名: “Volcano” SyncVision System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031243號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SyncVision System以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

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“史特勞斯”導線移除裝置

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"美得靈" 娜米克摩斯Y型轉接頭

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"拜歐" vW 因子測定試劑

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“火山”血管影像同步整合系統

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"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

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與“愛斯德”血管攝影注射系統同分類的醫療器材許可證資料集

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司