“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布
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中文品名“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的英文品名是“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge, 許可證字號是衛署醫器製字第003479號, 有效日期是2026/11/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是宏澤醫療材料有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/10
發證日期	2011/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500347900
中文品名	“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布
英文品名	“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	宏澤醫療材料有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１
申請商統一編號	16453859
製造商名稱	宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/29
製造許可登錄編號	GMP0654

許可證字號

衛署醫器製字第003479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/10

發證日期

2011/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500347900

中文品名

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

英文品名

“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

宏澤醫療材料有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

申請商統一編號

16453859

製造商名稱

宏澤醫療材料有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/29

製造許可登錄編號

GMP0654

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“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的地址位於

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

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黃慈偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859
黃哲郎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859
黃張桑連	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4800000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859

黃慈偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

黃哲郎

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

黃張桑連

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

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宏澤醫療材料有限公司

統一編號: 16453859 | 電話號碼: 07-8131775 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

宏澤醫療材料有限公司

統一編號: 16453859 | 電話號碼: 07-8131775 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

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宏澤醫療材料有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 16453859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之３號７樓之１

宏澤醫療材料有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 16453859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之３號７樓之１

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“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料	英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004246號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料	英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004246號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布	英文品名: “Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003479號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 20170309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003678號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003678號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

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宏澤醫療材料有限公司

公司統一編號: 16453859 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1 | 食品業者登錄字號: E-116453859-00000-3

宏澤醫療材料有限公司

公司統一編號: 16453859 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1 | 食品業者登錄字號: E-116453859-00000-3

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宏澤醫療材料有限公司

負責人: 黃張桑連 | 統一編號: 16453859 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

宏澤醫療材料有限公司

負責人: 黃張桑連 | 統一編號: 16453859 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

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“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

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“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

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“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自動牽引治療系統	英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007406號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自黏式電極片	英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAE Type \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力道”肌肉刺激器	英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：PD-01M系列，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏澤醫療材料的黃頁資料

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宏澤醫療材料有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之37樓之1 | 電話: 07-811-6807

名稱宏澤醫療材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏澤醫療材料有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1	黃張桑連	16453859	核准設立

宏澤醫療材料有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1 | 負責人: 黃張桑連 | 統編: 16453859 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新新憶企業股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	86065635	核准設立
冠瑩電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1	姜夢玲	84721729	解散 (核准解散日期: 2020-08-03)
波特貿易有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2	王麗娜	86901958	解散 (核准解散日期: 2020-04-27)
劼大實業有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1	王明仁	89700250	核准設立
齒可健生物化學有限公司高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1	陳藝賢	84676843	核准設立
日維電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2	張榮正	22851118	核准設立
台灣遠距醫療器材股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	28607513	核准設立
浤寶國際有限公司高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1	陳民宏	89276613	核准設立

新新憶企業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

冠瑩電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

波特貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

劼大實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

齒可健生物化學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1 | 負責人: 陳藝賢 | 統編: 84676843 | 核准設立

日維電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

台灣遠距醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

浤寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

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與“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司