“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的英文品名是“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge, 許可證字號是衛署醫器製字第003479號, 有效日期是2026/11/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是宏澤醫療材料有限公司.

#“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/10
發證日期	2011/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500347900
中文品名	“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布
英文品名	“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	宏澤醫療材料有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１
申請商統一編號	16453859
製造商名稱	宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/29
製造許可登錄編號	GMP0654

許可證字號

衛署醫器製字第003479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/10

發證日期

2011/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500347900

中文品名

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

英文品名

“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

宏澤醫療材料有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

申請商統一編號

16453859

製造商名稱

宏澤醫療材料有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/29

製造許可登錄編號

GMP0654

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布地圖 [ 導航 ]

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的地址位於

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布 ...)

黃張桑連	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4800000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859
黃哲郎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859
黃慈偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859

黃張桑連

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

黃哲郎

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

黃慈偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

出進口廠商登記資料資料集的 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布相關資料

宏澤醫療材料有限公司

統一編號: 16453859 | 電話號碼: 07-8131775 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

宏澤醫療材料有限公司

統一編號: 16453859 | 電話號碼: 07-8131775 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

登記工廠名錄資料集的 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布相關資料

宏澤醫療材料有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 16453859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005297 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之３號７樓之１

宏澤醫療材料有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布 ...)

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003678號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料	英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004246號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布	英文品名: “Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003479號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 20170309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003678號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料	英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004246號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

食品業者登錄資料集資料集的 “宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布相關資料

宏澤醫療材料有限公司

食品業者登錄字號: E-116453859-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16453859 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

宏澤醫療材料有限公司

食品業者登錄字號: E-116453859-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16453859 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

根據識別碼 16453859 找到的相關資料

宏澤醫療材料有限公司

負責人: 黃張桑連 | 統一編號: 16453859 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

宏澤醫療材料有限公司

負責人: 黃張桑連 | 統一編號: 16453859 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

[ 搜尋所有 16453859 ... ]

根據名稱宏澤醫療材料找到的相關資料

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 宏澤醫療材料 ... ]

根據地址高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ ...)

“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”無線電刺激器系列	英文品名: “levina” Wireless Electrical Stimulator Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008408號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自動牽引治療系統	英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007406號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自黏式電極片	英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAE Type \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力道”肌肉刺激器	英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：PD-01M系列，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏澤醫療材料的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宏澤醫療材料有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之37樓之1 | 電話: 07-811-6807

名稱宏澤醫療材料找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有宏澤醫療材料)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏澤醫療材料有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1	黃張桑連	16453859	核准設立

宏澤醫療材料有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1 | 負責人: 黃張桑連 | 統編: 16453859 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新新憶企業股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	86065635	核准設立
冠瑩電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1	姜夢玲	84721729	解散 (核准解散日期: 2020-08-03)
波特貿易有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2	王麗娜	86901958	解散 (核准解散日期: 2020-04-27)
劼大實業有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1	王明仁	89700250	核准設立
齒可健生物化學有限公司高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1	陳藝賢	84676843	核准設立
日維電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2	張榮正	22851118	核准設立
台灣遠距醫療器材股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	28607513	核准設立
浤寶國際有限公司高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1	陳民宏	89276613	核准設立

新新憶企業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

冠瑩電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

波特貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

劼大實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

齒可健生物化學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1 | 負責人: 陳藝賢 | 統編: 84676843 | 核准設立

日維電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

台灣遠距醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

浤寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

[ 查詢所有 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１ ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布同分類的醫療器材許可證資料集

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司