鐵可快速血漿反應素試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名鐵可快速血漿反應素試劑組的英文品名是TACO RAPID PLASMA REAGIT (RPR) SET, 許可證字號是衛署醫器製字第003505號, 有效日期是2025/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin),以進行梅毒(Syphilis)之篩選。, 醫器規格是#06R020:250測試/盒#06R021:500測試/盒#06R022:RPR抗原試藥5ml/瓶#06R023:RPR抗原試藥50ml/瓶以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是醫信有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003505號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/12 |
發證日期 | 2012/01/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500350501 |
中文品名 | 鐵可快速血漿反應素試劑組 |
英文品名 | TACO RAPID PLASMA REAGIT (RPR) SET |
效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin),以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #06R020:250測試/盒#06R021:500測試/盒#06R022:RPR抗原試藥5ml/瓶#06R023:RPR抗原試藥50ml/瓶以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第003505號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/12 |
發證日期2012/01/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500350501 |
中文品名鐵可快速血漿反應素試劑組 |
英文品名TACO RAPID PLASMA REAGIT (RPR) SET |
效能檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin),以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#06R020:250測試/盒#06R021:500測試/盒#06R022:RPR抗原試藥5ml/瓶#06R023:RPR抗原試藥50ml/瓶以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/29 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
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鐵可快速血漿反應素試劑組的地址位於
臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1