“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
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中文品名“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)的英文品名是"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001467號, 有效日期是2015/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。, 醫器規格是401526、401527。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400146707
中文品名	“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名	"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)
效能	作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	401526、401527。
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號	28989049
製造商名稱	CONVATEC INC.
製造廠廠址	211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400146707

中文品名

“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)

英文品名

"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)

效能

作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

401526、401527。

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)

申請商統一編號

28989049

製造商名稱

CONVATEC INC.

製造廠廠址

211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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Anne Margaret Belcher

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商康威特股份有限公司 | 統一編號: 28989049

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衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：412021-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002562號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Little Ones, Drainable Pouch with Skin Barrier, 50mmDrainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 愛康膚親水性纖維敷料	英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號 \| 有效日期: 2017/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具高滲出液傷口，二度癒合性之手術傷或外傷和處理局部流血之傷口，此敷料具有促進止血作用。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠膜紙袋裝 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 100.0000 % \| 醫器規格: １７７９０１　５ＣＭｘ５ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０２　１０ＣＭｘ１０ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０３　１５ＣＭｘ１５ＣＭ　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)	英文品名: "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003139號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 409268 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 13-22mm、409269 Moldable Durahesive Convex Skin Barri... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚親水性敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025768號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：187643-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)（衛署醫器輸字第022246號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100903 \| 核准結束日期: 1130921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130807 \| 核准結束日期: 1160921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130729 \| 核准結束日期: 1160801 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

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「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)（衛署醫器輸字第022246號）

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多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

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"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292

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"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

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"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100903 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

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"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130807 | 核准結束日期: 1160921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

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"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130729 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001

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“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000704號 \| 有效日期: 2015/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 20922, 64927。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)	英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021766號 \| 有效日期: 2015/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410606, 410607, 410608, 410614以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)	英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021766號 \| 有效日期: 20151203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410606, 410607, 410608, 410614以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000704號 \| 有效日期: 20151003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20922, 64927。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

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“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)

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“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)

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“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商康威特股份有限公司臺北市松山區復興北路57號5樓之4	Anne Margaret Belcher	28989049	核准設立

新加坡商康威特股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

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與“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司