旭化成瑞斯特血液透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名旭化成瑞斯特血液透析器的英文品名是Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED, 許可證字號是衛署醫器輸字第022956號, 有效日期是2016/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/01/28, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司.

#旭化成瑞斯特血液透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4998

許可證字號

衛署醫器輸字第022956號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/01/28

註銷理由

公司歇業

有效日期

2016/10/19

發證日期

2011/10/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602295606

中文品名

旭化成瑞斯特血液透析器

英文品名

Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓

申請商統一編號

28842968

製造商名稱

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)

製造廠廠址

48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2016/02/05

製造許可登錄編號

QSD4998

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臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 旭化成瑞斯特血液透析器 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2015/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20150129
發證日期20100129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: (空)

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295606
中文品名: 旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4998

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337007
中文品名: “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337007
中文品名: “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4912

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/18
發證日期2006/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/18
發證日期: 2006/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110818
發證日期20060818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110818
發證日期: 20060818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

@ 旭化成瑞斯特血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4912

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# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337007
中文品名: “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/18
發證日期2006/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/18
發證日期: 2006/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2015/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110818
發證日期20060818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110818
發證日期: 20060818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20150129
發證日期20100129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4912

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337007
中文品名: “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4912
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# 台灣旭化成醫療器材貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295606
中文品名: 旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4998
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中興聯合地政士事務所

姓名: 張發勝 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-23222411 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓1601室

@ 地政士開業資料

馬施云大華聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104792 | 電話: 02-23217666 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段88號16樓1603室 | DN: o=馬施云大華聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣東亞合成股份有限公司

統一編號: 12650197 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

東京中央台灣拍賣股份有限公司

統一編號: 82955088 | 電話號碼: 02-23932081 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號13樓

@ 出進口廠商登記資料

郵船通運股份有限公司

連絡電話: (02)23569770 | 臺北關 | 統一編號: 23529341 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓 | 執照號碼: F021

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

東昌化學股份有限公司

統一編號: 12668817 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

中興聯合地政士事務所

姓名: 張發勝 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-23222411 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓1601室

@ 地政士開業資料

馬施云大華聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104792 | 電話: 02-23217666 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段88號16樓1603室 | DN: o=馬施云大華聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣東亞合成股份有限公司

統一編號: 12650197 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

東京中央台灣拍賣股份有限公司

統一編號: 82955088 | 電話號碼: 02-23932081 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號13樓

@ 出進口廠商登記資料

郵船通運股份有限公司

連絡電話: (02)23569770 | 臺北關 | 統一編號: 23529341 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓 | 執照號碼: F021

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

東昌化學股份有限公司

統一編號: 12668817 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料
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台灣旭化成醫療器材貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段88號9樓902室 | 電話: 02-2395-1555

名稱 台灣旭化成醫療器材貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣旭化成醫療器材貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
田中孝之28842968解散已清算完結 (105年05月17日 北院木民翔104年度司司字 第461號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 | 負責人: 田中孝之 | 統編: 28842968 | 解散已清算完結 (105年05月17日 北院木民翔104年度司司字 第461號)

地址 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
林椿櫻12692823核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
劉緒倫97446112核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
張發勝01300315核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
蘇美智12114437核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
張發勝13139386核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號21樓之1
楊奕蘭16317216核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓
渡會 剛人23529341核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
仁極國際事業股份有限公司80272708核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 林椿櫻 | 統編: 12692823 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 劉緒倫 | 統編: 97446112 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 張發勝 | 統編: 01300315 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 蘇美智 | 統編: 12114437 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 張發勝 | 統編: 13139386 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號21樓之1 | 負責人: 楊奕蘭 | 統編: 16317216 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓 | 負責人: 渡會 剛人 | 統編: 23529341 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 仁極國際事業股份有限公司 | 統編: 80272708 | 核准設立

與旭化成瑞斯特血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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