“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器的英文品名是“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第023370號, 有效日期是20170308, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160128, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司.

#“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912

許可證字號

衛署醫器輸字第023370號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160128

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170308

發證日期

20120308

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602337007

中文品名

“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器

英文品名

“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓

申請商統一編號

28842968

製造商名稱

Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant

製造廠廠址

5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20160205

製造許可登錄編號

QSD4912

“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器地圖 [ 導航 ]

“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器的地址位於

臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2015/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20150129
發證日期20100129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295606
中文品名: 旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4998

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295606
中文品名: 旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4998

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337007
中文品名: “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/18
發證日期2006/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/18
發證日期: 2006/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110818
發證日期20060818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110818
發證日期: 20060818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

@ “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4912

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# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337007
中文品名“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337007
中文品名: “旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-AX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-Machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4912

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/18
發證日期2006/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/18
發證日期: 2006/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2015/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/28
註銷理由公司歇業
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/02/05
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295606
中文品名: 旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/02/05
製造許可登錄編號: QSD4998

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110818
發證日期20060818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601701807
中文品名"川澄"血液透析器
英文品名"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110818
發證日期: 20060818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601701807
中文品名: "川澄"血液透析器
英文品名: "KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EK13,EK16,EK19,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20150129
發證日期20100129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056609
中文品名“醫技”個人用透析裝置
英文品名“Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MDS-101以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150129
發證日期: 20100129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056609
中文品名: “醫技”個人用透析裝置
英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MDS-101以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: MED-TECH INC. SAITAMA FACTORY
製造廠廠址: 1-103-66, YOSHINODAI, KAWAGOE-SHI, SAITAMA 350-0833, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: (空)

# 28842968 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602336909
中文品名“旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名“ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4912
許可證字號: 衛署醫器輸字第023369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602336909
中文品名: “旭”瑞斯特利克斯中空系型透析器
英文品名: “ASAHI” REXEED-LX SERIES DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Asahi Kasei Medical Co., Ltd. Okatomi Plant
製造廠廠址: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka-shi, Miyazaki, 882-0031, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4912
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# 台灣旭化成醫療器材貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160128
註銷理由公司歇業
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295606
中文品名旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號28842968
製造商名稱Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號QSD4998
許可證字號: 衛署醫器輸字第022956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160128
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295606
中文品名: 旭化成瑞斯特血液透析器
英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REXEED-13GL, REXEED-15GL, REXEED-18GL, REXEED-21GL以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
申請商統一編號: 28842968
製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: QSD4998
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中興聯合地政士事務所

姓名: 張發勝 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-23222411 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓1601室

@ 地政士開業資料

馬施云大華聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104792 | 電話: 02-23217666 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段88號16樓1603室 | DN: o=馬施云大華聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣東亞合成股份有限公司

統一編號: 12650197 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

東京中央台灣拍賣股份有限公司

統一編號: 82955088 | 電話號碼: 02-23932081 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號13樓

@ 出進口廠商登記資料

郵船通運股份有限公司

連絡電話: (02)23569770 | 臺北關 | 統一編號: 23529341 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓 | 執照號碼: F021

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

東昌化學股份有限公司

統一編號: 12668817 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

中興聯合地政士事務所

姓名: 張發勝 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-23222411 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓1601室

@ 地政士開業資料

馬施云大華聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104792 | 電話: 02-23217666 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段88號16樓1603室 | DN: o=馬施云大華聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣東亞合成股份有限公司

統一編號: 12650197 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

東京中央台灣拍賣股份有限公司

統一編號: 82955088 | 電話號碼: 02-23932081 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號13樓

@ 出進口廠商登記資料

郵船通運股份有限公司

連絡電話: (02)23569770 | 臺北關 | 統一編號: 23529341 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓 | 執照號碼: F021

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

東昌化學股份有限公司

統一編號: 12668817 | 電話號碼: 02-23965658 | 臺北市中正區忠孝東路2段88號6樓

@ 出進口廠商登記資料
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台灣旭化成醫療器材貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段88號9樓902室 | 電話: 02-2395-1555

名稱 台灣旭化成醫療器材貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣旭化成醫療器材貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓
田中孝之28842968解散已清算完結 (105年05月17日 北院木民翔104年度司司字 第461號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 | 負責人: 田中孝之 | 統編: 28842968 | 解散已清算完結 (105年05月17日 北院木民翔104年度司司字 第461號)

地址 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
林椿櫻12692823核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
劉緒倫97446112核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
張發勝01300315核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
蘇美智12114437核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
張發勝13139386核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號21樓之1
楊奕蘭16317216核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓
渡會 剛人23529341核准設立

臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓
仁極國際事業股份有限公司80272708核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 林椿櫻 | 統編: 12692823 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 劉緒倫 | 統編: 97446112 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 張發勝 | 統編: 01300315 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 蘇美智 | 統編: 12114437 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 張發勝 | 統編: 13139386 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號21樓之1 | 負責人: 楊奕蘭 | 統編: 16317216 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號8樓 | 負責人: 渡會 剛人 | 統編: 23529341 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號16樓 | 負責人: 仁極國際事業股份有限公司 | 統編: 80272708 | 核准設立

與“旭”瑞斯特艾克斯中空系型透析器同分類的醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

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