“大田”塔索棉花卷(未滅菌)
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中文品名“大田”塔索棉花卷(未滅菌)的英文品名是“EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004400號, 有效日期是2026/05/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第004400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400440003
中文品名“大田”塔索棉花卷(未滅菌)
英文品名“EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱大田儀器有限公司
申請商地址臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號27374781
製造商名稱AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA
製造廠廠址24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/09

發證日期

2006/05/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400440003

中文品名

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名

“EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA

製造廠廠址

24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/04/29

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

蔡青純

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

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大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

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大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 20251227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008090號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 20251227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008090號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “大田”塔索棉花卷(未滅菌) 相關資料

大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

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“大田”一般外科器械(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)

英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蛇咬用傷口吸引組,由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成,藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-255 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”一般外科器械(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)

英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蛇咬用傷口吸引組,由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成,藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-255 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 20171211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 20171211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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名稱 大田儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
蔡青純27374781核准設立

臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓
廖本煉77234081歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓 | 負責人: 廖本煉 | 統編: 77234081 | 歇業 - 獨資

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與“大田”塔索棉花卷(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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