"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010433號, 有效日期是2016/06/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是連宏實業有限公司.

#"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/06/01
發證日期	2011/06/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401043304
中文品名	"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3720 鏈球菌屬胞外酶試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	連宏實業有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路422號
申請商統一編號	86899539
製造商名稱	BIOKIT S.A.
製造廠廠址	CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010433號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/06/01

發證日期

2011/06/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401043304

中文品名

"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3720 鏈球菌屬胞外酶試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

連宏實業有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路422號

申請商統一編號

86899539

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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王天鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 連宏實業有限公司 \| 統一編號: 86899539

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"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑	英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在乳膠上覆蓋streptolysin-O抗原快速診斷對應的抗體，用來診斷溶血性鏈球菌感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a) Latex reagent:Suspension of polystyrene latex particles coated with strptolysin-O in a buffer.b) ... \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒快速血漿反應素檢測試劑	英文品名: BIOKIT RPR Reditest \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用心酯蛋白cardiolipin來初步篩檢梅毒的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. REAG: RPR antigen suspension: \ncardiolipin, lecithin, cholesterol, EDTA, KH2PO4, Na2HPO4, thimer... \| 醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏 C反應蛋白	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用覆蓋C反應蛋白抗體的乳膠，定性或半定量快速診斷血清中的C反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex reagent:\nSuspension of polystyrene latex particles coated with IgG anti-CRP in a buffer.\nPos... \| 醫器規格: #3000-7049: 50 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏德國麻疹檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RUBAGEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一在玻片上進行之快速乳膠粒子凝集試驗，定性及定量偵測血清中的德國麻疹病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex reagent (1 x 1.6 ml): Suspension of polystyrene latex particles coated with rubella virus anti... \| 醫器規格: #3000-4001: 100 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑	英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動血球凝集法測試人體血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen reagent:\nSuspension of sensitized chicken erythrocytes.\nControl reagent:\nSuspension of un... \| 醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏類風濕性因子快速檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乳膠凝集法測試人體血清中的類風濕性因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a) Latex reagent：\nSuspension of polystyrene latex particles coated with human IgG in a buffer.Conta... \| 醫器規格: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑	英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016103號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏類風濕性因子快速檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016104號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010433號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010434號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑	英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001089號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏 C反應蛋白	英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016220號 \| 有效日期: 20110327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-7049: 50 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏德國麻疹檢驗試劑	英文品名: BIOKIT RUBAGEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016237號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-4001: 100 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
連宏梅毒快速血漿反應素檢測試劑	英文品名: BIOKIT RPR Reditest \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016470號 \| 有效日期: 20110426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-5550: 500 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
連宏實業有限公司高雄市三民區民族一路422號	王天鴻	86899539	核准設立

連宏實業有限公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路422號 | 負責人: 王天鴻 | 統編: 86899539 | 核准設立

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貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司