手動緊急呼吸器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容手動緊急呼吸器的許可編號是GMP1620, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-09-10, 製造廠名稱是龍晟吉企業有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11.

製造廠名稱	龍晟吉企業有限公司
製造廠地址	新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
許可編號	GMP1620
許可項目及作業內容	手動緊急呼吸器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-09-10

製造廠名稱

龍晟吉企業有限公司

製造廠地址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

許可編號

GMP1620

許可項目及作業內容

手動緊急呼吸器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-09-10

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手動緊急呼吸器的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

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“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)	英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)	英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “NC” Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004280號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉”甦醒球組及其零配件	英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003938號 \| 有效日期: 2018/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006586號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1676 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-08 \| 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1678 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-12 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路２９號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號
遠距溫度描記系統	許可編號: GMP1753 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-19 \| 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
腸病毒71型血清試劑	許可編號: GMP0560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-09 \| 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
品管材料(分析與非分析)-品管液	許可編號: GMP0797 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-08 \| 製造廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0986 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-08 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
硬式隱形眼鏡	許可編號: GMP0159 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-21 \| 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1670 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-16 \| 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5
三酸甘油脂試驗系統	許可編號: GMP1517 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路８號４樓
腹膜透析雙聯袋	許可編號: GMP0670 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-11 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
內視鏡及其附件(內視鏡扶持機器手臂，含機械臂保護套之貼標)(滅菌)	許可編號: GMP1578 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-24 \| 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司精科二廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路13號
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑	許可編號: GMP1382 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
咬口器	許可編號: GMP1209 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-01 \| 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件	許可編號: GMP1515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-28 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓

手動緊急呼吸器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署