"安膝" 電子量角器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安膝" 電子量角器 (未滅菌)的英文品名是"KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007937號, 有效日期是2029/09/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是康立安智能醫療設備股份有限公司.

#"安膝" 電子量角器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安膝" 電子量角器 (未滅菌)
英文品名"KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.1500 測角計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
申請商統一編號52557838
製造商名稱康立安智能醫療設備股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段391之4號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QMS1600

許可證字號

衛部醫器製壹字第007937號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/04

發證日期

2019/09/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名

"KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1500 測角計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

康立安智能醫療設備股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段391之4號9樓

申請商統一編號

52557838

製造商名稱

康立安智能醫療設備股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段391之4號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/04/01

製造許可登錄編號

QMS1600

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"安膝" 電子量角器 (未滅菌)的地址位於

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王亮凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

王心妤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

王亮凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

王心妤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 52557838

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安膝" 電子量角器 (未滅菌) 相關資料

康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

康立安智能醫療設備股份有限公司

統一編號: 52557838 | 電話號碼: 0935540468 | 臺北市中正區博愛路138號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 "安膝" 電子量角器 (未滅菌) 相關資料

康立安智能醫療設備股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 52557838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007031 | 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

康立安智能醫療設備股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 52557838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007031 | 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

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"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007937號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

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根據識別碼 52557838 找到的相關資料

康立安智能醫療設備股份有限公司

地址: 臺北市中正區光復里博愛路138號1樓 | 營業人統編: 52557838 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

康立安智能醫療設備股份有限公司

地址: 臺北市中正區光復里博愛路138號1樓 | 營業人統編: 52557838 | 屬性: B2B

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康立安智能醫療設備股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德 軀幹裝 具 (未滅菌)

申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140306 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康立安智能醫療設備股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Limb-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00335號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Bauerfeind" Truncal-Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00349號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康立安智能醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保爾芬德 肢體裝具 (未滅菌),保爾芬德 軀幹裝 具 (未滅菌)

申請廠商: 康立安智能醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140306 | 核准結束日期: 1170323 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114030197

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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新北市中和區中山路二段391之7號十樓

總價元: 1.64E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.839999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 840331.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101015.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號十樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.81 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120624

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之2號十樓

總價元: 7500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 70.99 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120228

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號九樓

總價元: 8250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 77.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120426

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之7號五樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之3號六樓

總價元: 15800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 131.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.48 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130529

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之7號十樓

總價元: 1.64E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.839999999999 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 840331.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101015.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號十樓

總價元: 10000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.81 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120624

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之2號十樓

總價元: 7500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 70.99 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120228

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之5號九樓

總價元: 8250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 77.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.63 | 建築完成年月: 831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120426

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段391之7號五樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 180.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.31 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120920

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新北市中和區中山路二段391之3號六樓

總價元: 15800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 131.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.48 | 建築完成年月: 0831015 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130529

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名稱 康立安智能醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區博愛路138號1樓
王亮凱52557838核准設立

登記地址: 臺北市中正區博愛路138號1樓 | 負責人: 王亮凱 | 統編: 52557838 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段391之2號1樓
許仁雄23432640核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段391之2號1樓 | 負責人: 許仁雄 | 統編: 23432640 | 核准設立

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與"安膝" 電子量角器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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