一般手術用手動器械(附光源手術刀)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容一般手術用手動器械(附光源手術刀)(滅菌)的許可編號是GMP1641, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-24, 製造廠名稱是昆鈺科技有限公司, 製造廠地址是臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號.

製造廠名稱	昆鈺科技有限公司
製造廠地址	臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
許可編號	GMP1641
許可項目及作業內容	一般手術用手動器械(附光源手術刀)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-24

製造廠名稱

昆鈺科技有限公司

製造廠地址

臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號

許可編號

GMP1641

許可項目及作業內容

一般手術用手動器械(附光源手術刀)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-12-24

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臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號

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"昆鈺" 腕隧道手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Kingyard" Carpal Tunnel Bistoury (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006317號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昆鈺科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昆鈺" 咬口器 (未滅菌)	英文品名: "KINGYARD" Mouth Bite (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005912號 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昆鈺科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昆鈺" 咬口器 (未滅菌)	英文品名: "KINGYARD" Mouth Bite (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005912號 \| 有效日期: 20201023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210607 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昆鈺科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昆鈺" 腕隧道手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Kingyard" Carpal Tunnel Bistoury (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006317號 \| 有效日期: 20260729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昆鈺科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昆鈺" 導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Kingyard" Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009331號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昆鈺科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)	英文品名: “CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007714號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KL17002-001 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賈雷格斯牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: CIALEGESE Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008401號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賈雷格斯實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賈雷格斯牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: CIALEGESE Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008401號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賈雷格斯實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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益榛軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昆鈺科技有限公司臺中市潭子區栗林里豐栗路100巷88弄8號	傅坤霖	53784781	核准設立

昆鈺科技有限公司

登記地址: 臺中市潭子區栗林里豐栗路100巷88弄8號 | 負責人: 傅坤霖 | 統編: 53784781 | 核准設立

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超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1213 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-18 \| 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路２５２號３樓及７樓
動力式輪椅	許可編號: GMP1135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號
自動注射筆	許可編號: GMP0318 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-04 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南崁廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南崁路二段４２１巷６、８、１０號
醫學影像儲存與傳輸系統	許可編號: GMP1305 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-08-24 \| 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2
非連續性呼吸器	許可編號: GMP1582 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-06 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4、5樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1308 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-05 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓
無菌空瓶(滅菌)	許可編號: GMP0415 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-11 \| 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
快篩呈色分析APP	許可編號: GMP1321 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-11-21 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段475號9樓
真空動力式體液吸收器具	許可編號: GMP0799 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-24 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
硬式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP0847 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-20 \| 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路１１－１號
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1381 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-14 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1075 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-22 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1363 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-19 \| 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓
牙科用瓷粉	許可編號: GMP1560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-18 \| 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP0245 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-31 \| 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 \| 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

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