“麥科田”注射幫浦
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中文品名“麥科田”注射幫浦的英文品名是“MEDCAPTAIN” Syringe Pump, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001081號, 有效日期是2029/11/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SYS-50, SYS-52, SYS-3011以下空白。註銷規格：SYS-3011。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是宏昱儀器有限公司.

#“麥科田”注射幫浦的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/09
發證日期	2019/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200108101
中文品名	“麥科田”注射幫浦
英文品名	“MEDCAPTAIN” Syringe Pump
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SYS-50, SYS-52, SYS-3011以下空白。註銷規格：SYS-3011。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區太子路137號3、4樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	總公司
異動日期	2024/07/11
製造許可登錄編號	QSD14040

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/09

發證日期

2019/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200108101

中文品名

“麥科田”注射幫浦

英文品名

“MEDCAPTAIN” Syringe Pump

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SYS-50, SYS-52, SYS-3011以下空白。註銷規格：SYS-3011。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

宏昱儀器有限公司

申請商地址

臺南市仁德區太子路137號3、4樓

申請商統一編號

53143935

製造商名稱

MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

QSD14040

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簡明義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600000 \| 所代表法人: \| 宏昱儀器有限公司 \| 統一編號: 53143935

簡明義

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600000 | 所代表法人: | 宏昱儀器有限公司 | 統一編號: 53143935

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宏昱儀器有限公司

統一編號: 53143935 | 電話號碼: 06-2721199 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓

宏昱儀器有限公司

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“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001103號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-80, MP-80A以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001103號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-80, MP-80A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”非侵入式血壓監護儀	英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000884號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”非侵入式血壓監護儀	英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000884號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
〝麥科田〞磁共振輸液工作站	英文品名: 〝Medcaptain〞Infusion Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001459號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-80 MRI以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數病患監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數病患監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 \| 有效日期: 20270707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”無線胎兒監視器	英文品名: “EDAN” Central Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001093號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FTS-6以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”無線胎兒監視器	英文品名: “EDAN” Central Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001093號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FTS-6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”胎兒及母親生理監視器	英文品名: “EDAN”Fetal & Maternal Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001334號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 \| 有效日期: 20270106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
"麥科田" 灌食幫浦	英文品名: "Medcaptain" Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001201號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EP-60, EP-60C ,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001069號 \| 有效日期: 2024/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iM60、iM70以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001069號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iM60、iM70以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001102號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-80以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001102號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-80以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”注射幫浦	英文品名: “MEDCAPTAIN”Syringe Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001434號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-30 NEO、HP-30 PRO、HP TCI、HP TCI PRO以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”注射幫浦	英文品名: “MEDCAPTAIN” Syringe Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001094號 \| 有效日期: 2029/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-30, MP-30A以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“麥科田”輸液工作站

“麥科田”輸液工作站

“理邦”非侵入式血壓監護儀

“理邦”非侵入式血壓監護儀

〝麥科田〞磁共振輸液工作站

“理邦”多參數病患監護儀

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“理邦”無線胎兒監視器

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“理邦”多參數監護儀

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“理邦”多參數監護儀

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宏昱儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-153143935-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53143935 | 台南市仁德區太子里太子路137號3、4樓

宏昱儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-153143935-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53143935 | 台南市仁德區太子里太子路137號3、4樓

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"奇威瑞升"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "Kewei Rising" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002085號 \| 有效日期: 2019/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”心電圖機	英文品名: “EDAN” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000396號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”心電圖分析系統	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000397號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1010,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎兒及母親生理監視器	英文品名: “EDAN” Fetal and Maternal Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000423號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F6, F9, F9 Express,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年5月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”多參數生理監視器	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000429號 \| 有效日期: 2022/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M50, M80,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”超音波都卜勒胎兒生理監視器	英文品名: “EDAN” Fetal Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000495號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F3以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 \| 有效日期: 20180227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統	英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001256號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001012號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀

@ 醫療器材許可證資料集

“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

@ 醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀

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“理邦”胎心多普勒儀

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台南市醫療器材商業同業公會	電話: 06-2718352 \| 理事長: 簡明義 \| 臺南市仁德區太子路137號3樓 \| 成立年月: 84/9 \| 團體類別: 工商團體 @ 臺南市人民團體名冊
“理邦”電子陰道鏡數位成像系統	英文品名: “Edan”Video Colposcope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001403號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C6A, C6A HD, C6, C6 HD以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”霍特心電圖系統	英文品名: “EDAN”Holter System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000497號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-2003、SE-2012以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台南市醫療器材商業同業公會

電話: 06-2718352 | 理事長: 簡明義 | 臺南市仁德區太子路137號3樓 | 成立年月: 84/9 | 團體類別: 工商團體

@ 臺南市人民團體名冊

“理邦”電子陰道鏡數位成像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“理邦”霍特心電圖系統

@ 醫療器材許可證資料集

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宏昱儀器的黃頁資料

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宏昱儀器有限公司 | 地址: 台南市仁德區文宏路192號 | 電話: 06-279-1998

宏昱儀器有限公司 | 地址: 台南市東區裕信路167號1樓 | 電話: 06-331-5558

名稱宏昱儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏昱儀器有限公司臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓	簡明義	53143935	核准設立

宏昱儀器有限公司

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與“麥科田”注射幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司