"普惠"醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"普惠"醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008184號, 有效日期是2030/02/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是普惠醫工股份有限公司.

#"普惠"醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008184號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/12
發證日期	2020/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普惠"醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	普惠醫工股份有限公司
申請商地址	彰化縣北斗鎮新工一路１００號
申請商統一編號	23243578
製造商名稱	普惠醫工股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/27
製造許可登錄編號	QMS0017

許可證字號

衛部醫器製壹字第008184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/12

發證日期

2020/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普惠"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

普惠醫工股份有限公司

申請商地址

彰化縣北斗鎮新工一路１００號

申請商統一編號

23243578

製造商名稱

普惠醫工股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/27

製造許可登錄編號

QMS0017

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"普惠"醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣北斗鎮新工一路１００號

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東大發資產管理股份有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2820815 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
高大科技股份有限公司	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 9962217 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
莊正國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269798 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
億代富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1207956 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
許智誠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 89990 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
黃昱勳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
賴嘉輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578

東大發資產管理股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2820815 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

高大科技股份有限公司

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 9962217 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

莊正國

職稱: 董事 | 持有股份數: 269798 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

億代富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1207956 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

許智誠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 89990 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

黃昱勳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

賴嘉輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

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陳宏仁	公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 到職日期: 1011225 \| 統一編號: 23243578
許國基	公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 到職日期: 1020924 \| 統一編號: 23243578

陳宏仁

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1011225 | 統一編號: 23243578

許國基

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1020924 | 統一編號: 23243578

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興櫃公司基本資料資料集的 "普惠"醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

普惠醫工	總機電話: 04-8887998 \| 公司代號: 6543 \| 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 \| 成立日期: 19890417 \| 普惠醫工股份有限公司

普惠醫工

總機電話: 04-8887998 | 公司代號: 6543 | 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 成立日期: 19890417 | 普惠醫工股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 "普惠"醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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登記工廠名錄資料集的 "普惠"醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647673 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

普惠醫工股份有限公司

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越南普惠醫療工藝責任有限公司

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越南普惠醫療工藝責任有限公司

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“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 沖吸管(滅菌)	英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000423號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A05,A06,A07,A08,A09,A10,A11,A12,A13,A14,A15, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體，以防止其脫落及保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000463號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌: A01，A02，A03，A04，A05，A06，A07，A08，A09，A10，A11，A12;未滅菌: B01，B02，B03，B04，B05，B06，B07，B08，B09，B10，B11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "GREAT GROUP" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001032號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”臍帶夾（滅菌）	英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000239號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為新生兒臍帶血管閉合用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，A03，A04，A05，A06 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦" 人工鼻	英文品名: "GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000244號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000502號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。增加規格：B07、B08、B09，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000503號 \| 有效日期: 2002/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”輸液套	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000505號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。增加規格：E02、E03，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000308號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 已滅菌:A01、未滅菌:A02，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”藥杯（未滅菌）

“普惠”吸痰管(滅菌)

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

“普惠”壓舌板(滅菌)

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

“普惠”灌食空針(滅菌)

"普惠" 沖吸管(滅菌)

"普惠"醫療外用紙膠

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)

"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器

“普惠”臍帶夾（滅菌）

"鉅邦" 人工鼻

“普惠”頭皮針

塑膠注射筒

“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）

“普惠”輸液套

“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）

“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）

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普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 核准日期: 20050421

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普惠醫工股份有限公司

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1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...	申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110106 \| 核准結束日期: 1140106 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 20150928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170816 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...

申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110106 | 核准結束日期: 1140106 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003

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“普惠” 灌食器(滅菌/未滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe（Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000316號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供不能咬食之患者餵食用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30ML、40ML、50ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML、110ML、120ML、130ML、140ML、150ML(已/未滅菌)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”精密輸液套	英文品名: “PERFECT” VOLUME METRIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005289號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”安全型蝴蝶彎針	英文品名: “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004698號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年12月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”免針安全型T型輸液延長管	英文品名: “PERFECT” Safety Extension Tube With T Needle Free \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004533號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠" 蝴蝶彎針	英文品名: "PERFECT" WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001438號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原103年1月13日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠" 血液迴路	英文品名: "PERFECT" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001311號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“普惠”安全型蝴蝶彎針

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普惠醫工股份有限公司 | 地址: 彰化縣北斗鎮新工一路100號 | 電話: 04-888-7998

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普惠醫工股份有限公司彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號	東大發資產管理股份有限公司	23243578	核准設立

普惠醫工股份有限公司

登記地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 負責人: 東大發資產管理股份有限公司 | 統編: 23243578 | 核准設立

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筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠