"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008130號, 有效日期是2025/01/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是博倫思國際健教事業有限公司.

#"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/08
發證日期2020/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008130號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/01/08

發證日期

2020/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

博倫思國際健教事業有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5

申請商統一編號

13154196

製造商名稱

醫樺儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/01/09

製造許可登錄編號

(空)

"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13154196
原始登記日期20010907
核發日期20210815
廠商中文名稱博倫思國際健教事業有限公司
廠商英文名稱HOLISTIC BALANCE HEALTH INSTITUTE, INC.
中文營業地址桃園市桃園區中華路10號7樓之9
英文營業地址7F.-9, No. 10, Zhonghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33065, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O良
電話號碼02-22542275
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13154196
原始登記日期: 20010907
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
廠商英文名稱: HOLISTIC BALANCE HEALTH INSTITUTE, INC.
中文營業地址: 桃園市桃園區中華路10號7樓之9
英文營業地址: 7F.-9, No. 10, Zhonghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O良
電話號碼: 02-22542275
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250108
發證日期20200108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250108
發證日期: 20200108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期2020/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 2020/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250108
發證日期20200108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250108
發證日期: 20200108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394701
中文品名"安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名"Endura" Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2019/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394701
中文品名: "安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名: "Endura" Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址: No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/09/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394701
中文品名"安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名"Endura" Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20190927
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394701
中文品名: "安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名: "Endura" Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址: No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20190927
製造許可登錄編號: (空)

@ "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第008130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

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# 13154196 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13154196
原始登記日期20010907
核發日期20210815
廠商中文名稱博倫思國際健教事業有限公司
廠商英文名稱HOLISTIC BALANCE HEALTH INSTITUTE, INC.
中文營業地址桃園市桃園區中華路10號7樓之9
英文營業地址7F.-9, No. 10, Zhonghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33065, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O良
電話號碼02-22542275
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 13154196
原始登記日期: 20010907
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
廠商英文名稱: HOLISTIC BALANCE HEALTH INSTITUTE, INC.
中文營業地址: 桃園市桃園區中華路10號7樓之9
英文營業地址: 7F.-9, No. 10, Zhonghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O良
電話號碼: 02-22542275
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 13154196 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394701
中文品名"安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名"Endura" Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2019/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394701
中文品名: "安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名: "Endura" Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址: No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/09/27
製造許可登錄編號: (空)

# 13154196 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期2020/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 2020/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 13154196 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250108
發證日期20200108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250108
發證日期: 20200108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

# 13154196 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250108
發證日期20200108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250108
發證日期: 20200108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "博倫思" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

# 13154196 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第008130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱醫樺儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: 醫樺儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 13154196 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394701
中文品名"安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名"Endura" Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號13154196
製造商名稱Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20190927
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394701
中文品名: "安得耐"貼布 (未滅菌)
英文品名: "Endura" Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
申請商統一編號: 13154196
製造商名稱: Jiangsu Nanfang Medical CO., LTD.
製造廠廠址: No. 1, Gulin Road Wujin Economic Development Zone, Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20190927
製造許可登錄編號: (空)
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# 博倫思國際健教事業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620205D438
機構名稱博倫思國際健教事業有限公司
種類販賣業
地址高雄市三民區建元路58號14F
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620205D438
機構名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市三民區建元路58號14F
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 博倫思國際健教事業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼623106I452
機構名稱博倫思國際健教事業有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623106I452
機構名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區新北大道三段7號20樓之5
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 博倫思國際健教事業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼623201Q434
機構名稱博倫思國際健教事業有限公司
種類販賣業
地址桃園市桃園區中華路10號7樓之9
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623201Q434
機構名稱: 博倫思國際健教事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 桃園市桃園區中華路10號7樓之9
電話: (空)
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區中華路10號7樓之9
汪作良13154196核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中華路10號7樓之9 | 負責人: 汪作良 | 統編: 13154196 | 核准設立

與"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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