糖悠精選血糖試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名糖悠精選血糖試片的英文品名是DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri, 許可證字號是衛部醫器製字第006499號, 有效日期是2025/01/07, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。, 醫器規格是DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006499號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/07 |
發證日期 | 2020/01/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 糖悠精選血糖試片 |
英文品名 | DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
申請商統一編號 | 84149863 |
製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2020/10/22 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號衛部醫器製字第006499號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名糖悠精選血糖試片 |
英文品名DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri |
效能本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱喬聯科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
申請商統一編號84149863 |
製造商名稱喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2020/10/22 |
製造許可登錄編號GMP1099 |
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桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓