"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
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中文品名"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的英文品名是"ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021438號, 有效日期是2025/04/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是聯新生物科技股份有限公司.

#"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402143805
中文品名"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱聯新生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街52號3樓
申請商統一編號80268471
製造商名稱ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址163, YEONGCHEON-RO, DONGTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA (18462)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021438號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/09

發證日期

2020/04/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402143805

中文品名

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名

"ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

聯新生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號3樓

申請商統一編號

80268471

製造商名稱

ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址

163, YEONGCHEON-RO, DONGTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA (18462)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/04/14

製造許可登錄編號

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黃英晋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

薩支興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

黃英晋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

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聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

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麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007262號 | 有效日期: 2013/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007263號 | 有效日期: 2013/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

英文品名: Liqui-PREP Lytic Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001654號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可溶解檢體中超量的紅血球,並將黏液去除。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-1000 990 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 | 有效日期: 2015/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於處理細胞檢體,在採集細胞檢體後,於玻片上製成一細胞薄層,以便進行染色和診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 40-050B 1 x Preservative Solution (480ml/bottle) 50 x Plastic centrifuge tubes (15ml) 1 x Cleaning S... | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 | 有效日期: 2015/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於處理細胞檢體,在採集細胞檢體後,於玻片上製成一細胞薄層,以便進行染色和診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X... | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019118號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020306號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020326號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 | 有效日期: 2023/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 | 有效日期: 2023/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022022號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 | 有效日期: 20150418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 | 有效日期: 20150420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 | 有效日期: 20230521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007262號 | 有效日期: 2013/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007263號 | 有效日期: 2013/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

英文品名: Liqui-PREP Lytic Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001654號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可溶解檢體中超量的紅血球,並將黏液去除。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-1000 990 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 | 有效日期: 2015/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於處理細胞檢體,在採集細胞檢體後,於玻片上製成一細胞薄層,以便進行染色和診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 40-050B 1 x Preservative Solution (480ml/bottle) 50 x Plastic centrifuge tubes (15ml) 1 x Cleaning S... | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 | 有效日期: 2015/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於處理細胞檢體,在採集細胞檢體後,於玻片上製成一細胞薄層,以便進行染色和診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X... | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019118號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020306號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020326號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 | 有效日期: 2023/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 | 有效日期: 2023/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022022號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 | 有效日期: 20150418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 | 有效日期: 20150420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 | 有效日期: 20230521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 2019/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 2019/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

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聯新生物科技的黃頁資料

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聯新生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街52號3樓 | 電話: 02-2657-9886

名稱 聯新生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街52號3樓
黃英晋80268471核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號3樓 | 負責人: 黃英晋 | 統編: 80268471 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街52號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊憲騰89624211核准設立

臺北市內湖區洲子街52號2樓
楊陳素香70567458核准設立

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶54648602核准設立

臺北市內湖區洲子街52號6樓
陳啓賢05414107核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉舒婷90072362核准設立

臺北市內湖區洲子街52號4樓
葉振豐16606709核准設立

臺北市內湖區洲子街52號7樓
管新寶84758529核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊憲騰 | 統編: 89624211 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號2樓 | 負責人: 楊陳素香 | 統編: 70567458 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 54648602 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號6樓 | 負責人: 陳啓賢 | 統編: 05414107 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉舒婷 | 統編: 90072362 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號4樓 | 負責人: 葉振豐 | 統編: 16606709 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 84758529 | 核准設立

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與"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

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