“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤
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中文品名“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤的英文品名是“VOCO” Grandio Disc CAD/CAM Disc, 許可證字號是衛部醫器輸字第033645號, 有效日期是2025/05/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴仕企業有限公司.

#“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/16
發證日期2020/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603364506
中文品名“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤
英文品名“VOCO” Grandio Disc CAD/CAM Disc
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD3683

許可證字號

衛部醫器輸字第033645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/16

發證日期

2020/05/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603364506

中文品名

“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤

英文品名

“VOCO” Grandio Disc CAD/CAM Disc

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

VOCO GMBH

製造廠廠址

ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

QSD3683

“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤地圖 [ 導航 ]

“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤的地址位於

新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 出進口廠商登記資料

統一編號97312373
原始登記日期19970124
核發日期20210814
廠商中文名稱崴仕企業有限公司
廠商英文名稱MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O芳
電話號碼02-29997778
傳真號碼02-29999895
進口資格
出口資格
統一編號: 97312373
原始登記日期: 19970124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崴仕企業有限公司
廠商英文名稱: MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O芳
電話號碼: 02-29997778
傳真號碼: 02-29999895
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/11
發證日期2011/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401016709
中文品名"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2011/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401016709
中文品名: "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260411
發證日期20110411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401016709
中文品名"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260411
發證日期: 20110411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401016709
中文品名: "德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121226
發證日期20071226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121226
發證日期: 20071226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0026902
中文品名"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Premium Plus Japan Co., Ltd.
製造廠廠址1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0026902
中文品名: "普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Premium Plus Japan Co., Ltd.
製造廠廠址: 1-13-5 Harada Minami, Toyonaka-shi, Osaka 561-0805, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/23
發證日期2008/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708803
中文品名“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/23
發證日期: 2008/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708803
中文品名: “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130923
發證日期20080923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708803
中文品名“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130923
發證日期: 20080923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708803
中文品名: “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DISCUS DENTAL INC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2024/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337708
中文品名"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名"D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
製造廠廠址Schurenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2024/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337708
中文品名: "狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH
製造廠廠址: Schurenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291500
中文品名迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291500
中文品名: 迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400291500
中文品名迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400291500
中文品名: 迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)
英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P9662M, P9663VF, P9664M, P9665VF, P9547F, P9545F, P9672, P309, P9645, P9610M, P9620F, P9611M, P9621F, P9614M, P9624F, P9615M, P9625F, P9551C, P9550C, P9603C, P9641M, P9644F, P9690, P9691, P9692, P9634M, P9661C, P9634F, P9636VF, P9646M, P9647C, P9648F, P9649VF, P9557M, P9630C, P9559C, P9627C, P9554C, P9574M, P9575M, P9572M, P9538M, P9542F, P9537M, P9541F, P9598M, P9600F, Compo System 4416, CC1M.900.090, CC1M.900.130, CC1F.900.090, CC1F.900.130, CC1UF.900.090, CC1UF.900.130, 310.204, CS20, CS40, S1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227401
中文品名"德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名"Dreve"Lightplast base plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格38135R,38135T
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227401
中文品名: "德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名: "Dreve"Lightplast base plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 38135R,38135T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400227401
中文品名"德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名"Dreve"Lightplast base plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格38135R,38135T
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400227401
中文品名: "德瑞佛"萊倍特牙托片
英文品名: "Dreve"Lightplast base plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 38135R,38135T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DREVE-DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426802
中文品名艾利視鹵素光燈
英文品名ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASTRALIS 5,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426802
中文品名: 艾利視鹵素光燈
英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426802
中文品名艾利視鹵素光燈
英文品名ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASTRALIS 5,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426802
中文品名: 艾利視鹵素光燈
英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601406807
中文品名艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601406807
中文品名: 艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110302
發證日期20060302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601406807
中文品名艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110302
發證日期: 20060302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601406807
中文品名: 艾諾絲玻璃離子襯底材
英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142606
中文品名迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名D+Z Dental Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142606
中文品名: 迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142606
中文品名迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名D+Z Dental Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400142606
中文品名: 迪恩傑牙科用鑽石器械
英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: DRENDEL + ZWEILING DIAMANT GMBH
製造廠廠址: GOERZALLEE 307, 14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601405702
中文品名博益多臨時黏合士敏汀
英文品名PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:2189、2185,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD3683
許可證字號: 衛署醫器輸字第014057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601405702
中文品名: 博益多臨時黏合士敏汀
英文品名: PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:2189、2185,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: QSD3683

食品業者登錄資料集 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崴仕企業有限公司
公司統一編號97312373
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號A-197312373-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴仕企業有限公司
公司統一編號: 97312373
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 相關資料

@ “渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第017453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2010/10/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801745302
中文品名“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%
英文品名VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10%
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/17
許可證字號: 衛署粧輸字第017453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2010/10/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801745302
中文品名: “渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%
英文品名: VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10%
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/17

根據識別碼 97312373 找到的相關資料

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# 97312373 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97312373
原始登記日期19970124
核發日期20210814
廠商中文名稱崴仕企業有限公司
廠商英文名稱MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O芳
電話號碼02-29997778
傳真號碼02-29999895
進口資格
出口資格
統一編號: 97312373
原始登記日期: 19970124
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崴仕企業有限公司
廠商英文名稱: MEDICAL CHOICE SUPPLY AND TRADING COMPANY
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O芳
電話號碼: 02-29997778
傳真號碼: 02-29999895
進口資格:
出口資格:

# 97312373 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱崴仕企業有限公司
公司統一編號97312373
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號A-197312373-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崴仕企業有限公司
公司統一編號: 97312373
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473801
中文品名"均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名"Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400473801
中文品名: "均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址: 4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533204
中文品名“視登高”精密接著體 (未滅菌)
英文品名“Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD3096
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533204
中文品名: “視登高”精密接著體 (未滅菌)
英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址: 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD3096

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533306
中文品名“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號QSD3096
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533306
中文品名: “視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: STERNGOLD DENTAL LLC
製造廠廠址: 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: QSD3096

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821401
中文品名“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料
英文品名“Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱VOCO GMBH
製造廠廠址ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD3683
許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821401
中文品名: “渥克”比飛雙凝臨時封黏材料
英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: VOCO GMBH
製造廠廠址: ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: QSD3683

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641908
中文品名“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641908
中文品名: “義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: IVOCLAR NORTH AMERICA, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST, NEW YORK 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 97312373 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488603
中文品名“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)
英文品名“Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱HENRY SCHEIN COMPANY.
製造廠廠址135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488603
中文品名: “亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)
英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: HENRY SCHEIN COMPANY.
製造廠廠址: 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 崴仕企業 找到的相關資料

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# 崴仕企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400076803
中文品名傑仕第根管長度測量儀
英文品名Justy II Root Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TME-601。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400076803
中文品名: 傑仕第根管長度測量儀
英文品名: Justy II Root Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TME-601。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 崴仕企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400076803
中文品名傑仕第根管長度測量儀
英文品名Justy II Root Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TME-601。
限制項目(空)
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400076803
中文品名: 傑仕第根管長度測量儀
英文品名: Justy II Root Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TME-601。
限制項目: (空)
申請商名稱: 崴仕企業有限公司
申請商地址: 台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號: 97312373
製造商名稱: TOEI ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 崴仕企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6201095218
機構名稱崴仕企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區承德路二段一五九號四樓
電話0225506920
開業狀態歇業
機構代碼: 6201095218
機構名稱: 崴仕企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區承德路二段一五九號四樓
電話: 0225506920
開業狀態: 歇業

# 崴仕企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6201158443
機構名稱崴仕企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市士林區中正路118之1號7樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6201158443
機構名稱: 崴仕企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區中正路118之1號7樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 崴仕企業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6131002787
機構名稱崴仕企業有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
電話02-29997778
開業狀態開業
機構代碼: MD6131002787
機構名稱: 崴仕企業有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
電話: 02-29997778
開業狀態: 開業

# 崴仕企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6231000294
機構名稱崴仕企業有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
電話02-2999-7778
開業狀態開業
機構代碼: MD6231000294
機構名稱: 崴仕企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
電話: 02-2999-7778
開業狀態: 開業

# 崴仕企業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 7

製造廠名稱崴仕企業有限公司
製造廠地址新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
許可編號GMP1470
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-11
製造廠名稱: 崴仕企業有限公司
製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
許可編號: GMP1470
許可項目及作業內容: 醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-11
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根據地址 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 找到的相關資料

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速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

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“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

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“渥克”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Voco” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019643號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

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“給力”硬質黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Power Max” Rigid tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008473號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 給力股份有限公司

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“渥克”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Voco” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019643號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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崴仕企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

崴仕企業有限公司 | 地址: 台北市士林區中正路118號之1、7樓 | 電話: 02-2837-6778

名稱 崴仕企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 崴仕企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
洪淑芳97312373核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓 | 負責人: 洪淑芳 | 統編: 97312373 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段61巷26號4樓之1
夏永芳42990807核准設立

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
許承哲54398317核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號4樓之1 | 負責人: 夏永芳 | 統編: 42990807 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 | 負責人: 許承哲 | 統編: 54398317 | 核准設立

與“渥克”甘迪歐迪斯樹脂瓷盤同分類的醫療器材許可證資料集

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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