“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
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中文品名“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)的英文品名是“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021598號, 有效日期是2025/06/01, 許可證種類是09, 效能是用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣古爾貝特股份有限公司.

#“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021598號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/01
發證日期	2020/06/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159801
中文品名	“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
英文品名	“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)
效能	用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路3段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021598號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/01

發證日期

2020/06/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402159801

中文品名

“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)

英文品名

“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)

效能

用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段35號16樓

申請商統一編號

16782297

製造商名稱

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址

2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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嚴興鳳 Heng-Foong Ye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Henning Mueller	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Jerome Estampe	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
嚴興鳳 Heng-Foong Yen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Charlotte Bamiere	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Jerome Estampes	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297

嚴興鳳 Heng-Foong Ye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

Henning Mueller

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

Jerome Estampe

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

嚴興鳳 Heng-Foong Yen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

Charlotte Bamiere

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

Jerome Estampes

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

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台灣古爾貝特股份有限公司

統一編號: 16782297 | 電話號碼: 02-25061160 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓

台灣古爾貝特股份有限公司

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“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)	英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組	英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組	英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯連續式輸液套組	英文品名: manyFlow systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯連續式輸液套組	英文品名: manyFlow system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”注射筒及配件	英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injectors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 \| 有效日期: 2024/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”注射筒及配件	英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 \| 有效日期: 20240728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統	英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號 \| 有效日期: 2030/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統	英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號 \| 有效日期: 20250127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 高壓自動注射系統	英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 高壓自動注射系統	英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
以路那高壓自動注射器	英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 \| 有效日期: 2025/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900009以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
以路那高壓自動注射器	英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 \| 有效日期: 20250322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900009以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
新以路那高壓自動注射器	英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
新以路那高壓自動注射器	英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 雙驅動自動注射系統	英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V8401, V8402以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 雙驅動自動注射系統	英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V8401, V8402以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯雙軟袋連續自動注射系統	英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號 \| 有效日期: 2029/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSI001, FSI002以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯雙軟袋連續自動注射系統	英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號 \| 有效日期: 20240924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSI001, FSI002以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)

肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組

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福樂顯連續式輸液套組

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“理博”注射筒及配件

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“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統

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"理博" 高壓自動注射系統

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以路那高壓自動注射器

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新以路那高壓自動注射器

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拍得藍注射液	英文品名: PATENT BLUE V \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PATENT BLUE V \| 製造商名稱: DELPHARM TOURS
愛格寶拍立顯３５造影劑	英文品名: TELEBRIX 35 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM;;IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
"麥林可" 歐得麥造影劑	英文品名: "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024175號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADOVERSETAMIDE \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018463號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
歐得利350造影劑	英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022492號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
淋皮道卵造影液	英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010635號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial ... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) \| 製造商名稱: DELPHARM TOURS
易立顯350注射液	英文品名: XENETIX 350 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023931號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 製造商名稱: GUERBET
"愛格寶"拍立顯３０注射液	英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010681號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET
好立顯注射液－１６０	英文品名: HEXABRIX 160 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016835號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/09/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟，血管造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: GUERBET
得立顯注射劑	英文品名: DOTAREM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022529號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- ... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADOLINIUM OXIDE;;DOTA \| 製造商名稱: GUERBET
好立顯注射液	英文品名: HEXABRIX 320 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014815號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/22 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2018/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟、血管造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXAGLATE MEGLUMINE;;IOXAGLATE SODIUM \| 製造商名稱: GUERBET
易立顯３００注射液	英文品名: XENETIX 300 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022537號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 製造商名稱: GUERBET
卵道顯注射液	英文品名: TELEBRIX HYSTERO \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010624號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/09/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET
好立顯注射液—２００	英文品名: EXABRIX 200 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/06/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟、血管造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET

拍得藍注射液

愛格寶拍立顯３５造影劑

歐得利３２０造影劑

"麥林可" 歐得麥造影劑

歐得利３２０造影劑

歐得利350造影劑

淋皮道卵造影液

易立顯350注射液

"愛格寶"拍立顯３０注射液

好立顯注射液－１６０

得立顯注射劑

好立顯注射液

易立顯３００注射液

卵道顯注射液

好立顯注射液—２００

食品業者登錄資料集資料集的 “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 相關資料

台灣古爾貝特股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16782297 | 台北市中山區民權東路3段35號16樓

台灣古爾貝特股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) 相關資料

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拍得藍注射液	英文品名: PATENT BLUE V \| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PATENT BLUE V \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/19
愛格寶拍立顯３５造影劑	英文品名: TELEBRIX 35 \| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/04
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針);;小瓶;;瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOVERSOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
歐得利350造影劑	英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% \| 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOVERSOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/31
淋皮道卵造影液	英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE \| 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial ... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/08
易立顯350注射液	英文品名: XENETIX 350 INJECTION \| 適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/25
"愛格寶"拍立顯３０注射液	英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE \| 適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2023/06/08
得立顯注射劑	英文品名: DOTAREM INJECTION \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- ... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 小瓶;;注射針筒;;盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
易立顯３００注射液	英文品名: XENETIX 300 INJECTION \| 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/02

拍得藍注射液

愛格寶拍立顯３５造影劑

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藥商地址: 台北市中山區民權東路三段35號16樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入

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"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)

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摩客網路訊息科技股份有限公司	統一編號: 28442077 \| 電話號碼: 02-27585593#132 \| 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料
丹士特股份有限公司	統一編號: 00163675 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料
“理博”雙驅動自動注射系統	英文品名: “Liebel-Flarsheim” OptiVantage DH with RFID \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020911號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理博”高壓注射器用拋棄式針筒	英文品名: “LF”Disposable Syringe for Digital Injection \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017687號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理博"泌尿科手術床含數位式X光機	英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016693號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

摩客網路訊息科技股份有限公司

統一編號: 28442077 | 電話號碼: 02-27585593#132 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓

@ 出進口廠商登記資料

丹士特股份有限公司

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台灣古爾貝特股份有限公司 | 地址: 台北市中山區八德路二段182號1樓 | 電話: 02-8773-0899

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣古爾貝特股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	嚴興鳳 Heng-Foong Yen	16782297	核准設立

台灣古爾貝特股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 統編: 16782297 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏商管理顧問股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	劉惠貞	16165800	解散
摩客網路訊息科技股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	劉惠貞	28442077	核准設立
DenS Tech Co., Ltd. 臺北市中山區民權東路3段35號16樓	曾淑惠	00163675	核准設立
香港商萬靈科有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	Yen Heng Foong Yen Heng Foong	53666200	核准報備
宏軒財務顧問股份有限公司臺北市中山區民權東路三段35號16樓	劉惠貞	97107252	解散已清算完結 (106年10月02日北院隆民翔106年度司司字第69號)
宏實投資股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	劉惠貞	86137737	解散 (105年12月27日府產業商字第10595933000號)
富綠地國際有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	芮迪	28448157	核准設立

宏商管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 16165800 | 解散

摩客網路訊息科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 28442077 | 核准設立

DenS Tech Co., Ltd.

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 曾淑惠 | 統編: 00163675 | 核准設立

香港商萬靈科有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: Yen Heng Foong Yen Heng Foong | 統編: 53666200 | 核准報備

宏軒財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 97107252 | 解散已清算完結 (106年10月02日北院隆民翔106年度司司字第69號)

宏實投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 86137737 | 解散 (105年12月27日府產業商字第10595933000號)

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登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 芮迪 | 統編: 28448157 | 核准設立

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與“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司