"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008698號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/30
發證日期	2020/11/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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徐仲儀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 奧澄生醫股份有限公司 \| 統一編號: 83515383
蘇靜雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 奧澄生醫股份有限公司 \| 統一編號: 83515383

徐仲儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

蘇靜雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

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奧澄生醫股份有限公司

統一編號: 83515383 | 電話號碼: 02-22700199 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

奧澄生醫股份有限公司

統一編號: 83515383 | 電話號碼: 02-22700199 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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“奧澄”骨釘系統	英文品名: “Ocean” Bone Screws System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統	英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007361號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”骨釘系統	英文品名: “Ocean” Bone Screws System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”肋骨固定系統	英文品名: “Ocean” RIB Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006949號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統	英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006950號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”骨釘系統

“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

“奧澄”骨釘系統

“奧澄”肋骨固定系統

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

奧澄生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83515383 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

奧澄生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83515383 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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“奧澄”肋骨固定系統-肋骨骨板“OCEAN” “OCEAN” RIB FIXATION SYSTEM-RIB LOCKING PLATE	產品型號/規格: P020100-06;12;18(P02010008自1120901生效) \| 單位: 個 \| 支付點數: 35862 \| 支付點數生效日期: 1130701 \| 事前審查生效日期: 1110501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 奧澄生醫 @ 健保特材收載品項
“奧澄”骨釘系統-2.7MM互鎖骨釘“OCEAN” BONE SCREWS SYSTEM-2.7MM LOCK SCREW	產品型號/規格: S0427-06:14 \| 單位: 個 \| 支付點數: 4794 \| 支付點數生效日期: 1130701 \| 事前審查生效日期: 1110501 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 奧澄生醫 @ 健保特材收載品項

“奧澄”肋骨固定系統-肋骨骨板“OCEAN” “OCEAN” RIB FIXATION SYSTEM-RIB LOCKING PLATE

@ 健保特材收載品項

“奧澄”骨釘系統-2.7MM互鎖骨釘“OCEAN” BONE SCREWS SYSTEM-2.7MM LOCK SCREW

@ 健保特材收載品項

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三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱奧澄生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧澄生醫股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	徐仲儀	83515383	核准設立

奧澄生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創多丞有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	詹雲心	96843752	核准設立
泰倡企業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1	費方中	30898615	核准設立
阿波羅聯合股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	黃柏維	93548285	核准設立
宏視國際有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	陳科維	82966971	核准設立
敘醴酒學有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	洪又楨	00091455	核准設立
太祥國際有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	謝孟軒	00118308	核准設立
興德金屬工程有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	林芝伃	00151811	核准設立
七玖管理顧問有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	趙景韜	00202656	核准設立

創多丞有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 詹雲心 | 統編: 96843752 | 核准設立

泰倡企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

阿波羅聯合股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

宏視國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳科維 | 統編: 82966971 | 核准設立

敘醴酒學有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 洪又楨 | 統編: 00091455 | 核准設立

太祥國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 謝孟軒 | 統編: 00118308 | 核准設立

興德金屬工程有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 林芝伃 | 統編: 00151811 | 核准設立

七玖管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 趙景韜 | 統編: 00202656 | 核准設立

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與"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司