“科爾”艾德印模材系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

與“科爾”艾德印模材系統同分類的醫療器材許可證資料集

1. “亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

   英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

2. 舒眼酷多功能保養液

   英文品名: Epica Cold multipurpose solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

3. “曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

   英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。申請變更項目：仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

4. “亞康恩”握科導引線

   英文品名: “Argon” WORKER Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

5. “聖猷達”雷斯龐生理電極導管

   英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

7. “聖猷達”史普力米生理電極導管

   英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

8. 彩色超音波診斷儀

   英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＦＭ－７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

9. 脤搏血氧測定器

   英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 青線有限公司

10. 向滋氏骨釘

    英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

11. 髖骨螺釘組

    英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司