“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
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中文品名“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是“VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006749號, 有效日期是20180519, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是登崴企業股份有限公司.

#“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180519
發證日期	20080519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400674903
中文品名	“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	“VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	登崴企業股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
申請商統一編號	27510499
製造商名稱	VISIODENT S.A.
製造廠廠址	30 BIS RUE DU BAILLY 93210 LA PLAINE SAINT-DENIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006749號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180519

發證日期

20080519

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400674903

中文品名

“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

“VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

登崴企業股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

申請商統一編號

27510499

製造商名稱

VISIODENT S.A.

製造廠廠址

30 BIS RUE DU BAILLY 93210 LA PLAINE SAINT-DENIS FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

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登崴企業股份有限公司

統一編號: 27510499 | 電話號碼: 04-23175555 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

登崴企業股份有限公司

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“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 \| 有效日期: 2017/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 \| 有效日期: 20170730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號 \| 有效日期: 20200917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號 \| 有效日期: 2019/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號 \| 有效日期: 20191028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“可立新”牙科用雷射	英文品名: “Creation” Dental Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua Star以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“可立新”牙科用雷射	英文品名: “Creation” Dental Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號 \| 有效日期: 20160816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua Star以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號 \| 有效日期: 20171130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 \| 有效日期: 20260729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）	英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）	英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號 \| 有效日期: 20200526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 20151204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號 \| 有效日期: 2022/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
"捷捷" 矯正線 (未滅菌)	英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

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“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)

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登崴企業股份有限公司

公司統一編號: 27510499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6

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登崴企業股份有限公司	統一編號: 27510499 \| 電話號碼: 04-23175555 \| 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 @ 出進口廠商登記資料
登崴企業股份有限公司	公司統一編號: 27510499 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 \| 食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號 \| 有效日期: 2022/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁歐方”牙科矯正用口內裝置 (未滅菌)	英文品名: “Myofunctional”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006925號 \| 有效日期: 2023/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉諾瑞”移動式牙科X光機	英文品名: “Genoray” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025744號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PORT-XIII \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷捷" 矯正線 (未滅菌)	英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

登崴企業股份有限公司

統一編號: 27510499 | 電話號碼: 04-23175555 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

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登崴企業股份有限公司

公司統一編號: 27510499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6

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“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 \| 有效日期: 20241003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 \| 有效日期: 2017/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 \| 有效日期: 20220717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 \| 有效日期: 20170730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

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“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

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“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

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“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

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“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

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“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

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“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006749號 \| 有效日期: 2018/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可立新”牙科用雷射	英文品名: “Creation” Dental Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua Star以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017076號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於去除牙科矯正裝置之汙垢，當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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“可立新”牙科用雷射

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"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)

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登崴企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區華美西街一段142號7樓之1 | 電話: 04-2317-5555

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
登崴企業股份有限公司臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓	黃致誠	27510499	核准設立

登崴企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 負責人: 黃致誠 | 統編: 27510499 | 核准設立

與“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司