"保爾克"易捷安全採血針
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中文品名"保爾克"易捷安全採血針的英文品名是"Palco" EZ-Lance, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005521號, 有效日期是20120112, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140324, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#"保爾克"易捷安全採血針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140324
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120112
發證日期	20070112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400552107
中文品名	"保爾克"易捷安全採血針
英文品名	"Palco" EZ-Lance
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	敏浩有限公司
申請商地址	台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號	28182939
製造商名稱	PALCO LABS
製造廠廠址	8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140501
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005521號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140324

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120112

發證日期

20070112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400552107

中文品名

"保爾克"易捷安全採血針

英文品名

"Palco" EZ-Lance

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

PALCO LABS

製造廠廠址

8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140501

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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陳淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 敏浩有限公司 \| 統一編號: 28182939
林香伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 敏浩有限公司 \| 統一編號: 28182939

陳淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

林香伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

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敏浩有限公司

統一編號: 28182939 | 電話號碼: 02-23278781 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

敏浩有限公司

統一編號: 28182939 | 電話號碼: 02-23278781 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號 \| 有效日期: 2017/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"保爾克"易捷安全採血針	英文品名: "Palco" EZ-Lance \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)	英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號 \| 有效日期: 2013/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002087號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)	英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯示血袋運送時溫度變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“吉尼斯”血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: “Genesis” Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007518號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)	英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” BAGmatic Blood Mixing and Weighing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008895號 \| 有效日期: 2015/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）	英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)	英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾爾畢”席美血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Sealmatic Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020456號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"天博" 寇易撕自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Tempo" CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009609號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號 \| 有效日期: 2014/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

"保爾克"易捷安全採血針

"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)

“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)

“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)

“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)

“斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)

“吉尼斯”血袋管封口機 (未滅菌)

"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)

“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

“艾爾畢”席美血袋管路封口機 (未滅菌)

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"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

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敏浩有限公司

食品業者登錄字號: A-128182939-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28182939 | 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林敏浩律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106616 \| 電話: 02-25588550 \| 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 \| DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"敏浩吉尼斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "Amazing Genesis" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023656號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材（B.9750）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
黃宗羲與明末清初學術	出版日期: 2011-08 \| 出版單位: 國立中央大學 \| 作者資訊: 楊祖漢 \| 楊自平 \| ISBN: 9789868270985 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性）;成人（業餘消遺） \| 主題分類: 文學 \| 書籍介紹: 本書分為五大部分，共收錄13篇論文，希望透過新的研究向度、研究方法，希望對梨洲的思想與學術，以及梨洲所處時代的學術發展，提供屬於這個時代的研究成果，為梨洲學之傳衍，盡一分心力。全書安排如下：一、黃宗羲... \| 授權資訊: *聯絡處室：中大出版中心;姓名：;電話：03-422715134832;地址：中壢市中大路300號** @ 出版書目資料
TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠 \| 處分機關: \| 處分日期: 08 22 2016 12:00AM \| 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM \| 刊播媒體: PCHOME商店街 @ 違規食品廣告資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

林敏浩律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106616 | 電話: 02-25588550 | 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 | DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)	英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 \| 有效日期: 20170511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條	英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 \| 有效日期: 20141106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "LMB" Manual Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008538號 \| 有效日期: 20200507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 \| 有效日期: 20141125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康保樂自動血液成分壓取系統	英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 \| 有效日期: 20141210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

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"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

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康保樂自動血液成分壓取系統

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“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

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敏浩有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓	林香伶	28182939	核准設立
敏浩企業社新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號	葉亭均	85597445	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)
敏浩科技有限公司新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓	汪岱錡	24883122	解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

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敏浩企業社

登記地址: 新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)

敏浩科技有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

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與"保爾克"易捷安全採血針同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司