"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)
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中文品名"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)的英文品名是"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001904號, 有效日期是20151114, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170316, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是8888280412,8888280610,8888280214,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

#"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20151114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400190403
中文品名	"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)
英文品名	"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001904號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170316

註銷理由

公司歇業

有效日期

20151114

發證日期

20051114

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400190403

中文品名

"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

英文品名

"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8888280412,8888280610,8888280214,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20170322

製造許可登錄編號

(空)

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"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 2008/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 20080923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 2015/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 20150912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
特克龍聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 \| 有效日期: 2003/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
特克龍聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 \| 有效日期: 20030923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 套管針

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"萬靈科"普特睡眠呼吸器

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"柯惠" 穿刺套管

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〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

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"柯惠" 麥林可喉切除術導管

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速縫皮膚縫合器

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"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

"肯特利" 親水性敷料

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"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

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特克龍聚酯外科用縫合線附針

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"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
識得康利造影劑注射液	英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利１６０造影劑	英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液	英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2002/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
康利造影劑３２５注射液	英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

識得康利造影劑注射液

歐得利１６０造影劑

"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液

加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液

"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

康利造影劑３２５注射液

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台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片	英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 \| 有效日期: 2017/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片	英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 \| 有效日期: 20170410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統	英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 \| 有效日期: 2016/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120023A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管	英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)	英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）	英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統	英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 \| 有效日期: 2013/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣	英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016140號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定全血的活化凝固時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #402-02：2.2% kaolin,0.05M CaCl2,HEPES buffer,#550-10：THe control is made of lyophilized citrated she... \| 醫器規格: #402-02、#550-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005828號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008438號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

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名稱台灣柯惠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柯惠股份有限公司台中分公司臺中市西區忠明南路４９７號１５樓	劉衛榮	80307024	廢止
台灣柯惠股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號6樓	蕭經世	16444846	合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)
台灣柯惠股份有限公司高雄分公司高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２	劉衛榮	80307018	廢止

台灣柯惠股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路４９７號１５樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

台灣柯惠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)

台灣柯惠股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２ | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

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與"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司