"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)
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中文品名"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)的英文品名是"Novatec" NovaLisa Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016215號, 有效日期是20210302, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是王氏全球有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第016215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210302
發證日期	20160302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401621504
中文品名	"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)
英文品名	"Novatec" NovaLisa Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	王氏全球有限公司
申請商地址	宜蘭縣宜蘭市文化路129號2樓
申請商統一編號	16069567
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160427
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016215號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210302

發證日期

20160302

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401621504

中文品名

"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

英文品名

"Novatec" NovaLisa Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

王氏全球有限公司

申請商地址

宜蘭縣宜蘭市文化路129號2樓

申請商統一編號

16069567

製造商名稱

NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址

WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160427

製造許可登錄編號

(空)

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王傳亨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 王氏全球有限公司 \| 統一編號: 16069567

王傳亨

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王氏全球有限公司

統一編號: 16069567 | 電話號碼: 03-9320798 | 宜蘭縣宜蘭市民族里6鄰文化路129號2樓

王氏全球有限公司

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"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺軍團病桿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016280號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎披衣菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016214號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎披衣菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016214號 \| 有效日期: 20210302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第二階段IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015916號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第二階段IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015916號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016066號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016066號 \| 有效日期: 20210111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016215號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺性軍團病桿菌IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgG ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016199號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺性軍團病桿菌IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgG ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016199號 \| 有效日期: 20210226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司

"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺軍團病桿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺軍團病桿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
王氏全球有限公司宜蘭縣宜蘭市民族里6鄰文化路129號2樓	王傳亨	16069567	核准設立
王氏全球投資有限公司臺北市士林區天玉街40號3樓之2	王聰宜	90501933	解散 (核准解散日期: 2024-05-22)

王氏全球有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市民族里6鄰文化路129號2樓 | 負責人: 王傳亨 | 統編: 16069567 | 核准設立

王氏全球投資有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街40號3樓之2 | 負責人: 王聰宜 | 統編: 90501933 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-22)

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與"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司