“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
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中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)的英文品名是"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009054號, 有效日期是2026/04/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是德芮達科技股份有限公司.

#“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/26
發證日期	2021/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名	"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	德芮達科技股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號	80533984
製造商名稱	德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009054號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/04/26

發證日期

2021/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名

"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

德芮達科技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

申請商統一編號

80533984

製造商名稱

德芮達科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/06

製造許可登錄編號

(空)

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“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)的地址位於

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

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葉瓊月	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2385000 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
許吉欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9910710 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
謝政勲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9900000 \| 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
吳建達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3422500 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
楊天祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3081260 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
許志榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2651790 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
廖運炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
邱雲堯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5570000 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984
黃榮哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9900000 \| 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 \| 德芮達科技股份有限公司 \| 統一編號: 80533984

葉瓊月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385000 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

許吉欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 9910710 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

謝政勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

吳建達

職稱: 董事 | 持有股份數: 3422500 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

楊天祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 3081260 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

許志榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2651790 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

廖運炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

邱雲堯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5570000 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

黃榮哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

出進口廠商登記資料資料集的 “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌) 相關資料

德芮達科技股份有限公司

統一編號: 80533984 | 電話號碼: 02-22673158 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3

德芮達科技股份有限公司

統一編號: 80533984 | 電話號碼: 02-22673158 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3

登記工廠名錄資料集的 “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌) 相關資料

德芮達科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80533984 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004815 | 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1

德芮達科技股份有限公司

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"拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020483號 \| 有效日期: 2024/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號 \| 有效日期: 2018/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號 \| 有效日期: 2018/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
“易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013674號 \| 有效日期: 2018/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
“德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號 \| 有效日期: 2018/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
“德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012184號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018487號 \| 有效日期: 2022/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 \| 有效日期: 2022/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)	英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 \| 有效日期: 2021/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/12 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
“拜而美”全顳顎關節重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033920號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018487號 \| 有效日期: 20221110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 \| 有效日期: 20220427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

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德芮達科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80533984 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3

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朱市長訪視土城區德芮達科技 3D列印專家品牌享譽國際	訊息發送時間: 2017/08/03T13:51:52.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 林冠儀 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】自從3D列印技術問世以來，大幅改變了製造業的生產模式，從最簡單的日常用品到精密的航太科技零件都可以輕易地以3D列印完成，這項顛覆性的新技術，取代了模具業等傳統產業，成為當紅的新興產業之一。... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)	英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 \| 有效日期: 20211122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006937號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

朱市長訪視土城區德芮達科技 3D列印專家品牌享譽國際

訊息發送時間: 2017/08/03T13:51:52.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林冠儀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】自從3D列印技術問世以來，大幅改變了製造業的生產模式，從最簡單的日常用品到精密的航太科技零件都可以輕易地以3D列印完成，這項顛覆性的新技術，取代了模具業等傳統產業，成為當紅的新興產業之一。...

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壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/05/13 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壹誠電刀專用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德芮達科技有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3575

德芮達科技股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3722

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德芮達科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3	邱雲堯	80533984	核准設立

德芮達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 邱雲堯 | 統編: 80533984 | 核准設立

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與“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司