青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)的英文品名是FAH+ Far Infrared Medical Waist Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00045號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是青紡有限公司.

#青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)
英文品名	FAH+ Far Infrared Medical Waist Support (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	青紡有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號4樓之8
申請商統一編號	83210354
製造商名稱	青紡有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段228號10樓之11
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00045號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2022/01/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)

英文品名

FAH+ Far Infrared Medical Waist Support (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

青紡有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段296號4樓之8

申請商統一編號

83210354

製造商名稱

青紡有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段228號10樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2023/05/25

製造許可登錄編號

(空)

青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段296號4樓之8

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出進口廠商登記資料資料集的青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌) 相關資料

@ 青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	83210354
原始登記日期	20210201
核發日期	20230510
廠商中文名稱	青紡有限公司
廠商英文名稱	JING FABRIC COMPANY
中文營業地址	新北市中和區中山路2段296號4樓之8
英文營業地址	4 F.-8, No. 296, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O町
電話號碼	02-22480551
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83210354

原始登記日期: 20210201

核發日期: 20230510

廠商中文名稱: 青紡有限公司

廠商英文名稱: JING FABRIC COMPANY

中文營業地址: 新北市中和區中山路2段296號4樓之8

英文營業地址: 4 F.-8, No. 296, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 廖O町

電話號碼: 02-22480551

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 83210354 於出進口廠商登記資料

統一編號	83210354
原始登記日期	20210201
核發日期	20230510
廠商中文名稱	青紡有限公司
廠商英文名稱	JING FABRIC COMPANY
中文營業地址	新北市中和區中山路2段296號4樓之8
英文營業地址	4 F.-8, No. 296, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O町
電話號碼	02-22480551
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83210354

原始登記日期: 20210201

核發日期: 20230510

廠商中文名稱: 青紡有限公司

廠商英文名稱: JING FABRIC COMPANY

中文營業地址: 新北市中和區中山路2段296號4樓之8

英文營業地址: 4 F.-8, No. 296, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 廖O町

電話號碼: 02-22480551

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 青紡於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 1

序號	7123
產出年度	103
技術名稱-中文	瀝青紡絲製程技術
執行單位	紡織所
產出單位	紡織所
計畫名稱	紡織所創新前瞻技術研究計畫
領域	民生福祉
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	本技術運用熔融紡絲法發展瀝青紡絲技術，可藉控制紡絲溫度、紡絲壓力及紡嘴設計、收絲速度等製程參數，調整瀝青纖維的直徑大小、纖維的真圓度及纖維練續長度，並藉上述各項實驗結果判斷瀝青原料之紡絲特性
技術現況敘述-英文	The technology uses melt-spinning method to develop asphalt spinning technologies capable of controlling parameters, such as spinning temperatures, pressures, spinneret designs, and retraction speeds to adjust asphalt fiber diameters, roundness, and continuous fiber lengths, and determine raw asphalt's spinning properties through the aforementioned experimental results.
技術規格	瀝青紡絲製程技術1.吐料速度
技術成熟度	實驗室階段
可應用範圍	瀝青基碳纖維紡絲製程等
潛力預估	大
聯絡人員	徐妙菁
電話	02-22670321#6101
傳真	02-22689834
電子信箱	mcHsu.0415@ttri.org.tw
參考網址	http://www.ttri.org.tw
所須軟硬體設備	熔融紡絲設備、熱風控制系統，上漿系統、收絲系統
需具備之專業人才	材料、紡織、化工、機械相關人才

序號: 7123

產出年度: 103

技術名稱-中文: 瀝青紡絲製程技術

執行單位: 紡織所

產出單位: 紡織所

計畫名稱: 紡織所創新前瞻技術研究計畫

領域: 民生福祉

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 本技術運用熔融紡絲法發展瀝青紡絲技術，可藉控制紡絲溫度、紡絲壓力及紡嘴設計、收絲速度等製程參數，調整瀝青纖維的直徑大小、纖維的真圓度及纖維練續長度，並藉上述各項實驗結果判斷瀝青原料之紡絲特性

技術現況敘述-英文: The technology uses melt-spinning method to develop asphalt spinning technologies capable of controlling parameters, such as spinning temperatures, pressures, spinneret designs, and retraction speeds to adjust asphalt fiber diameters, roundness, and continuous fiber lengths, and determine raw asphalt's spinning properties through the aforementioned experimental results.

技術規格: 瀝青紡絲製程技術1.吐料速度

技術成熟度: 實驗室階段

可應用範圍: 瀝青基碳纖維紡絲製程等

潛力預估: 大

聯絡人員: 徐妙菁

電話: 02-22670321#6101

傳真: 02-22689834

電子信箱: mcHsu.0415@ttri.org.tw

參考網址: http://www.ttri.org.tw

所須軟硬體設備: 熔融紡絲設備、熱風控制系統，上漿系統、收絲系統

需具備之專業人才: 材料、紡織、化工、機械相關人才

# 青紡於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6231048896
機構名稱	青紡有限公司
種類	販賣業
地址	新北市中和區中山路二段296號4樓之8
電話	0222480551
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231048896

機構名稱: 青紡有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市中和區中山路二段296號4樓之8

電話: 0222480551

開業狀態: 開業

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艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000894號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006357號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌三層醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006087號 \| 有效日期: 2021/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005025號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌三層醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006087號 \| 有效日期: 20210310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005025號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱青紡找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
青紡有限公司新北市中和區中山路2段296號4樓之8	廖文町	83210354	核准設立
長青紡織科技股份有限公司		28454087	解散已清算完結 (098年10月06日北院隆民昕98年度審司字字第205號)
三青紡織有限公司彰化縣和美鎮塗厝里和厝路二段四八七巷三○號		59217286	撤銷 (文號: 1989-12-8 字第078371612號)

青紡有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段296號4樓之8 | 負責人: 廖文町 | 統編: 83210354 | 核准設立

長青紡織科技股份有限公司

登記地址: | 統編: 28454087 | 解散已清算完結 (098年10月06日北院隆民昕98年度審司字字第205號)

三青紡織有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮塗厝里和厝路二段四八七巷三○號 | 統編: 59217286 | 撤銷 (文號: 1989-12-8 字第078371612號)

地址新北市中和區中山路二段296號4樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有新北市中和區中山路二段296號4樓之8)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥碁實業股份有限公司新北市中和區中山路二段296號6樓之5		22876595	解散 (098年10月19日經授中字第0983328146號)
展筠科技股份有限公司新北市中和區中山路二段２９６號１４樓之４		70363686	廢止 (文號: 2010-7-2 北府經登字第0993125972號)
正曄科技有限公司新北市中和區中山路二段296號7樓之3	羅彬煜	28576482	核准設立

麥碁實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段296號6樓之5 | 統編: 22876595 | 解散 (098年10月19日經授中字第0983328146號)

展筠科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段２９６號１４樓之４ | 統編: 70363686 | 廢止 (文號: 2010-7-2 北府經登字第0993125972號)

正曄科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段296號7樓之3 | 負責人: 羅彬煜 | 統編: 28576482 | 核准設立

與青紡青纖維遠紅外線醫用護腰 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司