呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名呼吸器的英文品名是"BIO-MED" VENTILATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005238號, 有效日期是19930610, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19961129, 註銷理由是註銷藥商許可執照, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是合生儀器股份有限公司.

#呼吸器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005238號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19930610
發證日期19880610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600523805
中文品名呼吸器
英文品名"BIO-MED" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱BIO-MED DEVICES, INC.
製造廠廠址NEW BISHOP PARK MADISON, CONNECTICUT 06443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19961129

註銷理由

註銷藥商許可執照

有效日期

19930610

發證日期

19880610

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600523805

中文品名

呼吸器

英文品名

"BIO-MED" VENTILATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

合生儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿建國北路二段125號12樓

申請商統一編號

12414005

製造商名稱

BIO-MED DEVICES, INC.

製造廠廠址

NEW BISHOP PARK MADISON, CONNECTICUT 06443

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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呼吸器的地址位於

台北巿建國北路二段125號12樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 呼吸器 相關資料

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@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005238號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/06/10
發證日期1988/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600523805
中文品名呼吸器
英文品名"BIO-MED" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱BIO-MED DEVICES, INC.
製造廠廠址NEW BISHOP PARK MADISON, CONNECTICUT 06443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/06/10
發證日期: 1988/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600523805
中文品名: 呼吸器
英文品名: "BIO-MED" VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: BIO-MED DEVICES, INC.
製造廠廠址: NEW BISHOP PARK MADISON, CONNECTICUT 06443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1991/01/25
發證日期1986/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412500
中文品名貝爾尼龍縫合線附針
英文品名"KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1991/01/25
發證日期: 1986/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412500
中文品名: 貝爾尼龍縫合線附針
英文品名: "KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19910125
發證日期19860125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412500
中文品名貝爾尼龍縫合線附針
英文品名"KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19910125
發證日期: 19860125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412500
中文品名: 貝爾尼龍縫合線附針
英文品名: "KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1992/09/14
發證日期1987/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600482209
中文品名外科用縫合針
英文品名"IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1992/09/14
發證日期: 1987/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600482209
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: 852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19920914
發證日期19870914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600482209
中文品名外科用縫合針
英文品名"IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19920914
發證日期: 19870914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600482209
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: 852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004969號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/05
發證日期1988/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600496900
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1CC?ML WITH 25G*5?8〝,26G*1?2〞,3CC?ML WITH 21G*1-1?2〝,22G*1-1?4〞,23G*1〝,24G*1〞,25G*1〝,5CC?ML WITH 21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝,23G*1〞,24G*1-1?4,25G*1,10CC?ML WITH 20G*1-1?2〝,21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝.
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004969號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/05
發證日期: 1988/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600496900
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1CC?ML WITH 25G*5?8〝,26G*1?2〞,3CC?ML WITH 21G*1-1?2〝,22G*1-1?4〞,23G*1〝,24G*1〞,25G*1〝,5CC?ML WITH 21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝,23G*1〞,24G*1-1?4,25G*1,10CC?ML WITH 20G*1-1?2〝,21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004969號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19930105
發證日期19880105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600496900
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1CC?ML WITH 25G*5?8〝,26G*1?2〞,3CC?ML WITH 21G*1-1?2〝,22G*1-1?4〞,23G*1〝,24G*1〞,25G*1〝,5CC?ML WITH 21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝,23G*1〞,24G*1-1?4,25G*1,10CC?ML WITH 20G*1-1?2〝,21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝.
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004969號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19930105
發證日期: 19880105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600496900
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1CC?ML WITH 25G*5?8〝,26G*1?2〞,3CC?ML WITH 21G*1-1?2〝,22G*1-1?4〞,23G*1〝,24G*1〞,25G*1〝,5CC?ML WITH 21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝,23G*1〞,24G*1-1?4,25G*1,10CC?ML WITH 20G*1-1?2〝,21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004970號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/05
發證日期1988/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600497001
中文品名點滴輸液套
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/05
發證日期: 1988/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600497001
中文品名: 點滴輸液套
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004970號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19930105
發證日期19880105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600497001
中文品名點滴輸液套
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19930105
發證日期: 19880105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600497001
中文品名: 點滴輸液套
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005011號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/25
發證日期1988/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600501103
中文品名頭皮針
英文品名"HESUNG" SCALP VEIN SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/25
發證日期: 1988/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600501103
中文品名: 頭皮針
英文品名: "HESUNG" SCALP VEIN SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005011號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19930125
發證日期19880125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600501103
中文品名頭皮針
英文品名"HESUNG" SCALP VEIN SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19930125
發證日期: 19880125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600501103
中文品名: 頭皮針
英文品名: "HESUNG" SCALP VEIN SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004971號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/05
發證日期1988/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600497100
中文品名塑膠注射筒
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1101 塑膠注射筒
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20ML,30ML,50ML
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/05
發證日期: 1988/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600497100
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1101 塑膠注射筒
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20ML,30ML,50ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第004971號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19930105
發證日期19880105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600497100
中文品名塑膠注射筒
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1101 塑膠注射筒
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20ML,30ML,50ML
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19930105
發證日期: 19880105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600497100
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1101 塑膠注射筒
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20ML,30ML,50ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 12414005 找到的相關資料

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# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005011號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/25
發證日期1988/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600501103
中文品名頭皮針
英文品名"HESUNG" SCALP VEIN SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/25
發證日期: 1988/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600501103
中文品名: 頭皮針
英文品名: "HESUNG" SCALP VEIN SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005238號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/06/10
發證日期1988/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600523805
中文品名呼吸器
英文品名"BIO-MED" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱BIO-MED DEVICES, INC.
製造廠廠址NEW BISHOP PARK MADISON, CONNECTICUT 06443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/06/10
發證日期: 1988/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600523805
中文品名: 呼吸器
英文品名: "BIO-MED" VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: BIO-MED DEVICES, INC.
製造廠廠址: NEW BISHOP PARK MADISON, CONNECTICUT 06443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1992/09/14
發證日期1987/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600482209
中文品名外科用縫合針
英文品名"IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1992/09/14
發證日期: 1987/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600482209
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: 852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004969號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/05
發證日期1988/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600496900
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1CC?ML WITH 25G*5?8〝,26G*1?2〞,3CC?ML WITH 21G*1-1?2〝,22G*1-1?4〞,23G*1〝,24G*1〞,25G*1〝,5CC?ML WITH 21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝,23G*1〞,24G*1-1?4,25G*1,10CC?ML WITH 20G*1-1?2〝,21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝.
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004969號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/05
發證日期: 1988/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600496900
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1CC?ML WITH 25G*5?8〝,26G*1?2〞,3CC?ML WITH 21G*1-1?2〝,22G*1-1?4〞,23G*1〝,24G*1〞,25G*1〝,5CC?ML WITH 21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝,23G*1〞,24G*1-1?4,25G*1,10CC?ML WITH 20G*1-1?2〝,21G*1-1?2〞,22G*1-1?4〝.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004970號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/05
發證日期1988/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600497001
中文品名點滴輸液套
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/05
發證日期: 1988/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600497001
中文品名: 點滴輸液套
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004971號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1993/01/05
發證日期1988/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600497100
中文品名塑膠注射筒
英文品名"HESUNG" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1101 塑膠注射筒
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20ML,30ML,50ML
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1993/01/05
發證日期: 1988/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600497100
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "HESUNG" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1101 塑膠注射筒
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20ML,30ML,50ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: HESUNG MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
製造廠廠址: 364-4-4 SUNGNAN 2ND INDUSTRIAL ESTATE, SUNGNAM-CITY KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1991/01/25
發證日期1986/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412500
中文品名貝爾尼龍縫合線附針
英文品名"KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/29
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 1991/01/25
發證日期: 1986/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412500
中文品名: 貝爾尼龍縫合線附針
英文品名: "KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12414005 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19910125
發證日期19860125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412500
中文品名貝爾尼龍縫合線附針
英文品名"KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19910125
發證日期: 19860125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412500
中文品名: 貝爾尼龍縫合線附針
英文品名: "KYOWA" BEAR NYLON SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: KYOWA PRECISION INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 2-58-9,HIGASHI-IKEBUKURO,TOSHIMA,TOKYO,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961129
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期19920914
發證日期19870914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600482209
中文品名外科用縫合針
英文品名"IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合生儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號12414005
製造商名稱IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961129
註銷理由: 註銷藥商許可執照
有效日期: 19920914
發證日期: 19870914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600482209
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "IKEN" SURGICAL SUTURE NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合生儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段125號12樓
申請商統一編號: 12414005
製造商名稱: IKEN INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: 852 TOYA TSUKUI-MACHI, TSUKUI-GUN, KANAGAWA-PRETECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段125號12樓
12414005解散

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段125號12樓 | 統編: 12414005 | 解散

與呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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