“羅得” 快速驗孕試劑系列
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中文品名“羅得” 快速驗孕試劑系列的英文品名是ROOT HCG RAPID TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第004949號, 有效日期是20250928, 許可證種類是醫　器, 效能是利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。, 醫器規格是10P150、10P160、10P170。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是羅得國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20150827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名ROOT HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150、10P160、10P170。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得國際有限公司
製造廠廠址新北市板橋區干城路158號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200928
製造許可登錄編號GMP0241

許可證字號

衛部醫器製字第004949號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250928

發證日期

20150827

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名

ROOT HCG RAPID TEST

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10P150、10P160、10P170。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

羅得國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區干城路158號8樓之1

申請商統一編號

27844051

製造商名稱

羅得國際有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區干城路158號8樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20200928

製造許可登錄編號

GMP0241

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新北市板橋區干城路158號8樓之1

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董監事資料集 資料集的 “羅得” 快速驗孕試劑系列 相關資料

陳銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 羅得國際有限公司 | 統一編號: 27844051

陳銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 羅得國際有限公司 | 統一編號: 27844051

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妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名: ROOT HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004949號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015639號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009124號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號 | 有效日期: 20250823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名: ROOT HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004949號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015639號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009124號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號 | 有效日期: 20250823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

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賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第027596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 許可證字號: 衛部藥製字第061837號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第061046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 許可證字號: 衛部藥製字第060415號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第060930號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 許可證字號: 衛部藥製字第061173號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 許可證字號: 衛部藥製字第061582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第036156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第027596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 許可證字號: 衛部藥製字第061837號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第061046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 許可證字號: 衛部藥製字第060415號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第060930號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 許可證字號: 衛部藥製字第061173號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 許可證字號: 衛部藥製字第061582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第036156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

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羅得國際有限公司

食品業者登錄字號: F-127844051-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27844051 | 新北市板橋區干城路158號8樓之1

羅得國際有限公司

食品業者登錄字號: F-127844051-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27844051 | 新北市板橋區干城路158號8樓之1

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賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TOLNAFTATE;;GENTAMICIN (AS SULFATE);;IODOCHLORHYDROXYQUIN;;BETAMETHASONE (17-VALERATE) | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/04

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2024/12/01

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/06

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/12/23

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/12/16

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/23

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/10/13

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/01/19

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/31

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TOLNAFTATE;;GENTAMICIN (AS SULFATE);;IODOCHLORHYDROXYQUIN;;BETAMETHASONE (17-VALERATE) | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/04

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2024/12/01

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/06

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/12/23

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/12/16

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/23

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/10/13

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/01/19

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/31

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品翰電子有限公司板橋廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 42733619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007233 | 新北市板橋區干城路158號2樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市板橋區干城路１５８號二樓之三

總價元: 4600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 233.78 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.6 | 建築完成年月: 0880125 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121023

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"喜達"賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream "S.D." | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

品翰電子有限公司板橋廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 42733619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007233 | 新北市板橋區干城路158號2樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市板橋區干城路１５８號二樓之三

總價元: 4600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 233.78 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.6 | 建築完成年月: 0880125 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121023

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"喜達"賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream "S.D." | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

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羅得國際的黃頁資料

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羅得國際有限公司 | 地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1 | 電話: 0800-000-179

名稱 羅得國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅得國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區干城路158號8樓之1		陳銘峯27844051核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1 | 負責人: 陳銘峯 | 統編: 27844051 | 核准設立

地址 新北市板橋區干城路158號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區干城路158號3樓之5		林耀民12890393核准設立

新北市板橋區干城路１５８號２樓之２		陳壬貴27918659核准設立

新北市板橋區干城路158號9樓之5		高萬益80139168核准設立

新北市板橋區干城路158號2樓之2		邱顯程80708442解散 (核准解散日期: 2019-07-24)

新北市板橋區干城路158號5樓之1		陳福來22800081解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

新北市板橋區干城路158號5樓之5		王昭盛69445078解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

新北市板橋區干城路158號9樓之5		高煒豐89197580核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號3樓之5 | 負責人: 林耀民 | 統編: 12890393 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路１５８號２樓之２ | 負責人: 陳壬貴 | 統編: 27918659 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號9樓之5 | 負責人: 高萬益 | 統編: 80139168 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號2樓之2 | 負責人: 邱顯程 | 統編: 80708442 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-24)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號5樓之1 | 負責人: 陳福來 | 統編: 22800081 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號5樓之5 | 負責人: 王昭盛 | 統編: 69445078 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號9樓之5 | 負責人: 高煒豐 | 統編: 89197580 | 核准設立

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與“羅得” 快速驗孕試劑系列同分類的醫療器材許可證資料集

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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