英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)的英文品名是Interlab Serumproteins β1/β2 N.(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005053號, 有效日期是20160814, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美艾利爾健康股份有限公司.

#英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160814
發證日期	20060814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400505300
中文品名	英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)
英文品名	Interlab Serumproteins β1/β2 N.(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5160 β-球蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	INTERLAB S.R.L.
製造廠廠址	VIA RINA MONTI, 26-00155 ROMA (RM), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005053號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160814

發證日期

20060814

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400505300

中文品名

英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)

英文品名

Interlab Serumproteins β1/β2 N.(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5160 β-球蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

美艾利爾健康股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段16號11樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

INTERLAB S.R.L.

製造廠廠址

VIA RINA MONTI, 26-00155 ROMA (RM), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路四段16號11樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌) 相關資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

醫療器材許可證資料集資料集的英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 2013/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 20131211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
漢米爾頓連續定量液體傳輸系統	英文品名: Hamiliton Microlab STAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The Microlab STAR Instrument \| 醫器規格: Microlab STAR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
漢米爾頓連續定量液體傳輸系統	英文品名: Hamiliton Microlab STAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Microlab STAR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 \| 有效日期: 2017/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 \| 有效日期: 20170410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 \| 有效日期: 20150812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)	英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)	英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。	英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。	英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 \| 有效日期: 20180111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

沛斯頓 A15生化分析儀

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。

“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。

全部藥品許可證資料集資料集的英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌) 相關資料

發泡錠	英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE \| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

發泡錠

食品業者登錄資料集資料集的英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌) 相關資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

根據識別碼 04246879 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04246879 ...)

亞培快速診斷設備股份有限公司	統一編號: 04246879 \| 電話號碼: 02-25706669 \| 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 @ 出進口廠商登記資料
亞培快速診斷設備股份有限公司	公司統一編號: 04246879 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路4段16號11樓 \| 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
發泡錠	英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE \| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE @ 全部藥品許可證資料集
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

@ 出進口廠商登記資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

發泡錠

@ 全部藥品許可證資料集

美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

美艾利爾　揣耶濟　心臟綜合檢測試劑	英文品名: ALERE TRIAGE CARDIO PROFILER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016174號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用螢光免疫法，在Triage機器定量檢測人類EDTA全血或血漿中CK-MB、Myoglobin、Troponin I、BNP濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardio ProfilER: Murine monoclonal and polyclonal antibodies against CK-MB, murine monoclonal and po... \| 醫器規格: #97100CP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022519號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀使用，體外診斷全血中胺基丙酸轉移酶(ALT)及天門冬胺酸轉移酶(AST)的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-788 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 20160613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022519號 \| 有效日期: 20160713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-788 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌)	英文品名: "Alere" BinaxNOW Staphylococcus aureus Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008758號 \| 有效日期: 2020/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾揣業駒加強型螢光份析儀	英文品名: Alere Triage MeterPlu \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006827號 \| 有效日期: 2013/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美艾利爾" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Alere" Influenza A & B (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015280號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

梭特幽門螺旋桿菌測試組	英文品名: CerTest H. pylori \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007276號 \| 有效日期: 20131125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耳果”悠可膚脂膠質敷料 (滅菌)	英文品名: “URGO”Urgotul Duo Lipido-Colloid Contact Layer with absorbent protective pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007581號 \| 有效日期: 20140323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凡賽爾” 細菌性腦膜炎檢測套組	英文品名: “Vircell” Speed-oligo bacterial meningiti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026734號 \| 有效日期: 20191110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用寡核苷酸層析法(oligochromatographic test)，定性檢測CSF檢體中之Streptococus pneumoiae, Neisseria meningitids及Haemop... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP006。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英特列高解析度尿液蛋白免疫電泳試劑組 (微膠專用)	英文品名: Interlab Microgel H.R. Protein N. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005051號 \| 有效日期: 20160814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英特列尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌)	英文品名: Interlab Unconcentrated Urine Proteins and CSF Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005052號 \| 有效日期: 20160814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英特列血清蛋白 β1/β2 、尿液蛋白、腦脊液電泳試劑組(微技專用)(未滅菌)	英文品名: Interlab Serumproteins β1/β2 Conc. Urine Proteins/Conc. CSF Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005054號 \| 有效日期: 20160814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可銳斯流行性感冒A＆B型病毒快速篩檢試驗試紙	英文品名: Coris Influ A＆B Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008136號 \| 有效日期: 20140922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優妮佩斯立明精準流行性感冒A＆B型病毒快速篩檢試驗	英文品名: Unipath Clearview Exact Influenza A＆B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008164號 \| 有效日期: 20140930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

英特列血清蛋白β1/β2電泳試劑組(微膠專用)(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署