"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
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中文品名"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)的英文品名是"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003361號, 有效日期是20160304, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003361號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160304
發證日期	20110304
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名	"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	諾貝爾生物有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段一五０號三樓
申請商統一編號	86482596
製造商名稱	諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址	台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180711
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003361號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160304

發證日期

20110304

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名

"TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

諾貝爾生物有限公司

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180711

製造許可登錄編號

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統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓

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快安郡超細胞核酸純化試藥組	英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號 \| 有效日期: 2015/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安郡超細胞核酸純化試藥組	英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號 \| 有效日期: 20151104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安臨床核酸純化儀EZ1	英文品名: BioRobot EZ1 DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安臨床核酸純化儀EZ1	英文品名: BioRobot EZ1 DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 \| 有效日期: 20120516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安組織核酸純化試藥組	英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安組織核酸純化試藥組	英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號 \| 有效日期: 20140826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從口腔細胞中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solutio... \| 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 \| 有效日期: 20101102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/26 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 \| 有效日期: 20111012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100426 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 20111019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量反轉錄核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量反轉錄核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 \| 有效日期: 20111012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安病毒核酸診斷試藥組	英文品名: QIAamp DSP Virus Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 \| 有效日期: 2012/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用QIAamp技術從人類血清或血漿分離及純化病毒核酸，供體外診斷用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.QIAamp MinElute Columns with Wash Tubes(2ml)；2.Cloumn Extenders(3ml)；3.Elution Tubes(1.5ml)；4.VacC... \| 醫器規格: # 60704：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安病毒核酸診斷試藥組	英文品名: QIAamp DSP Virus Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 \| 有效日期: 20120926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 60704：50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安郡超細胞核酸純化試藥組

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快安臨床核酸純化儀EZ1

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快安組織核酸純化試藥組

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捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

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快安血液核酸製備試藥組

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公司統一編號: 86482596 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區承德路4段150號3樓 | 食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6

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諾貝爾生物有限公司	統一編號: 86482596 \| 電話號碼: 02-28802913 \| 臺北市士林區承德路4段150號3樓 @ 出進口廠商登記資料
諾貝爾生物有限公司	公司統一編號: 86482596 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市士林區承德路4段150號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
諾貝爾生物有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 \| 統一編號: 86482596 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓 @ 登記工廠名錄
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快安臨床核酸純化儀EZ1	英文品名: BioRobot EZ1 DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

諾貝爾生物有限公司

統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

@ 出進口廠商登記資料

諾貝爾生物有限公司

公司統一編號: 86482596 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區承德路4段150號3樓 | 食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

諾貝爾生物有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 \| 有效日期: 2024/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 \| 有效日期: 20241106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 2014/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 20140413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"列特波"病毒核酸純化試劑組	英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006288號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVX480-500，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

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諾貝爾列特波自動核酸純化系統

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"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

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"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

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"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

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諾貝爾列特波自動核酸純化系統

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"列特波"病毒核酸純化試劑組

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諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

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諾貝爾生物有限公司臺北市士林區承德路4段150號3樓	戴子煌	86482596	核准設立
諾貝爾生物科技有限公司臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓	胡本平	53282437	核准設立

諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾生物科技有限公司

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與"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司