亞東尼腰椎後路融合器
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中文品名亞東尼腰椎後路融合器的英文品名是POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS, 許可證字號是衛署醫器輸字第017012號, 有效日期是20160818, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳鴻醫療儀器廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017012號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160818
發證日期	20060818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601701208
中文品名	亞東尼腰椎後路融合器
英文品名	POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳鴻醫療儀器廠有限公司
申請商地址	台中市大安區西安村南北八路57巷38號
申請商統一編號	97372420
製造商名稱	SCIENT'X
製造廠廠址	22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	QSD5973

許可證字號

衛署醫器輸字第017012號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160818

發證日期

20060818

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601701208

中文品名

亞東尼腰椎後路融合器

英文品名

POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳鴻醫療儀器廠有限公司

申請商地址

台中市大安區西安村南北八路57巷38號

申請商統一編號

97372420

製造商名稱

SCIENT'X

製造廠廠址

22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180522

製造許可登錄編號

QSD5973

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邱良夷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 佳鴻醫療儀器廠有限公司 \| 統一編號: 97372420

邱良夷

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 統一編號: 97372420

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639280 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639280 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 20110518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 2023/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 20171129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000591號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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“佳鴻”點滴架 (未滅菌)

“佳鴻”點滴架 (未滅菌)

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)

“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)

“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

“佳鴻”器械盒 (未滅菌)

“佳鴻”器械盒 (未滅菌)

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亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "EAKOH" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010612號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000591號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004045號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000591號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

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"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

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匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 20160828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐力士椎間填充塊	英文品名: OLYS TRANSFORMINAL CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017039號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳庭”骨替代物	英文品名: “BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021030號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

匹西比頸椎融合器

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匹西比頸椎融合器

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歐力士椎間填充塊

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“拜耳庭”骨替代物

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佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 地址: 台中市外埔區甲后路200巷14號 | 電話: 04-2683-3810

佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 地址: 台中市外埔區甲后路200巷14號 | 電話: 04-2683-3896

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

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與亞東尼腰椎後路融合器同分類的醫療器材許可證資料集

"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司