血液迴路管
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中文品名血液迴路管的英文品名是"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第006518號, 有效日期是19961122, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19980818, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是邁捷股份有限公司.

#血液迴路管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980818
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19961122
發證日期19911122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651803
中文品名血液迴路管
英文品名"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱JMS CO., LTD.
製造廠廠址12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006518號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19980818

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19961122

發證日期

19911122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600651803

中文品名

血液迴路管

英文品名

"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

邁捷股份有限公司

申請商地址

台北巿建國北路二段８８號８樓

申請商統一編號

23283064

製造商名稱

JMS CO., LTD.

製造廠廠址

12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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血液迴路管的地址位於

台北巿建國北路二段８８號８樓

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血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 | 有效日期: 1996/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化吸著器

英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號 | 有效日期: 2000/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008888號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＡＮ－６５０ＳＦ，ＰＡＮ－９００ＳＦ，ＰＡＮ－１０００ＳＦ，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 2011/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

免疫體吸著器

英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 | 有效日期: 1998/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 2000/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

"旭" 血液透析器

英文品名: "ASAHI"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007247號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化裝置

英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 | 有效日期: 2004/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

單人用洗腎機

英文品名: "MED TECH" SINGLE PATIENT HEMODIALYSIS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007445號 | 有效日期: 2000/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＶＳ－３００８以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

白血球濾除器

英文品名: "ASAHI" SEPACELL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006618號 | 有效日期: 1997/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 2010/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purification | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 2011NL，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 20110916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號 | 有效日期: 20000716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 | 有效日期: 1996/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化吸著器

英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號 | 有效日期: 2000/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008888號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＡＮ－６５０ＳＦ，ＰＡＮ－９００ＳＦ，ＰＡＮ－１０００ＳＦ，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 2011/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

免疫體吸著器

英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 | 有效日期: 1998/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 2000/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

"旭" 血液透析器

英文品名: "ASAHI"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007247號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化裝置

英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 | 有效日期: 2004/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

單人用洗腎機

英文品名: "MED TECH" SINGLE PATIENT HEMODIALYSIS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007445號 | 有效日期: 2000/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＶＳ－３００８以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

白血球濾除器

英文品名: "ASAHI" SEPACELL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006618號 | 有效日期: 1997/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 2010/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purification | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 2011NL，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 20110916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號 | 有效日期: 20000716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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邁捷股份有限公司

統一編號: 23283064 | 核准日期: 20071001

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

邁捷股份有限公司

統一編號: 23283064 | 核准日期: 20071001

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“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 2023/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 20150301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2011NL，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 2023/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 20150301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2011NL，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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根據地址 台北巿建國北路二段８８號８樓 找到的相關資料

血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 20001205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 20001205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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邁捷的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

邁捷股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 | 電話: 02-2656-0655

邁捷股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區美術南三路267號6樓之1 | 電話: 07-522-4877

邁捷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段81號13樓之2 | 電話: 04-2298-5958

名稱 邁捷 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 邁捷)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		喬玲27977431核准設立

新北市汐止區康寧街１６９巷２３號５樓之１		鄭偉健31477394遷他縣市 - 合夥

臺北市信義區富陽街71巷17號2樓		孫華成42822696核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段212號8樓、8樓之1		徐斌43902296核准設立

臺北市信義區永吉路278巷28弄10號		張謹麒43906309解散 (核准解散日期: 2020-08-12)

臺北市信義區仁愛路4段520-5號6樓		薛傑仁52663129核准設立

臺北市中山區中山北路３段２３號２樓		09401049解散 (088年10月26日 建商二字 第88345408號)

臺北市內湖區瑞光路583巷26號4樓		郭光裕23283064解散已清算完結 (105年06月06日 士院勤民司成105年度司司字 第189號)

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 喬玲 | 統編: 27977431 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷２３號５樓之１ | 負責人: 鄭偉健 | 統編: 31477394 | 遷他縣市 - 合夥

登記地址: 臺北市信義區富陽街71巷17號2樓 | 負責人: 孫華成 | 統編: 42822696 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段212號8樓、8樓之1 | 負責人: 徐斌 | 統編: 43902296 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路278巷28弄10號 | 負責人: 張謹麒 | 統編: 43906309 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-12)

登記地址: 臺北市信義區仁愛路4段520-5號6樓 | 負責人: 薛傑仁 | 統編: 52663129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路３段２３號２樓 | 統編: 09401049 | 解散 (088年10月26日 建商二字 第88345408號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 | 負責人: 郭光裕 | 統編: 23283064 | 解散已清算完結 (105年06月06日 士院勤民司成105年度司司字 第189號)

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與血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425：200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425：200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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