“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布
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中文品名“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的英文品名是“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge, 許可證字號是衛署醫器製字第003479號, 有效日期是20261110, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是宏澤醫療材料有限公司.

#“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261110
發證日期	20111110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500347900
中文品名	“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布
英文品名	“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	宏澤醫療材料有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１
申請商統一編號	16453859
製造商名稱	宏澤醫療材料有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210629
製造許可登錄編號	GMP0654

許可證字號

衛署醫器製字第003479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261110

發證日期

20111110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500347900

中文品名

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

英文品名

“Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

宏澤醫療材料有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

申請商統一編號

16453859

製造商名稱

宏澤醫療材料有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210629

製造許可登錄編號

GMP0654

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“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布的地址位於

高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

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黃張桑連	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4800000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859
黃哲郎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859
黃慈偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏澤醫療材料有限公司 \| 統一編號: 16453859

黃張桑連

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

黃哲郎

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

黃慈偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏澤醫療材料有限公司 | 統一編號: 16453859

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宏澤醫療材料有限公司

統一編號: 16453859 | 電話號碼: 07-8131775 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

宏澤醫療材料有限公司

統一編號: 16453859 | 電話號碼: 07-8131775 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

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宏澤醫療材料有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 16453859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005297 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之３號７樓之１

宏澤醫療材料有限公司

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"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003678號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料	英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004246號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布	英文品名: “Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003479號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 20170309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Nonresorbable gauze for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003678號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司
“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料	英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004246號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

"宏澤" 外部使用非吸收式紗布 (未滅菌)

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

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宏澤醫療材料有限公司

食品業者登錄字號: E-116453859-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16453859 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

宏澤醫療材料有限公司

食品業者登錄字號: E-116453859-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16453859 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1

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宏澤醫療材料有限公司

負責人: 黃張桑連 | 統一編號: 16453859 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

宏澤醫療材料有限公司

負責人: 黃張桑連 | 統一編號: 16453859 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１

@ 高雄市工廠登記清冊

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“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”無線電刺激器系列	英文品名: “levina” Wireless Electrical Stimulator Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008408號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自動牽引治療系統	英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007406號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自黏式電極片	英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAE Type \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力道”肌肉刺激器	英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：PD-01M系列，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏澤醫療材料的黃頁資料

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宏澤醫療材料有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之37樓之1 | 電話: 07-811-6807

名稱宏澤醫療材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏澤醫療材料有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1	黃張桑連	16453859	核准設立

宏澤醫療材料有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1 | 負責人: 黃張桑連 | 統編: 16453859 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新衙路２８６之３號７樓之１找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新新憶企業股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	86065635	核准設立
冠瑩電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1	姜夢玲	84721729	解散 (核准解散日期: 2020-08-03)
波特貿易有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2	王麗娜	86901958	解散 (核准解散日期: 2020-04-27)
劼大實業有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1	王明仁	89700250	核准設立
齒可健生物化學有限公司高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1	陳藝賢	84676843	核准設立
日維電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2	張榮正	22851118	核准設立
台灣遠距醫療器材股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	28607513	核准設立
浤寶國際有限公司高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1	陳民宏	89276613	核准設立

新新憶企業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

冠瑩電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

波特貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

劼大實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

齒可健生物化學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1 | 負責人: 陳藝賢 | 統編: 84676843 | 核准設立

日維電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

台灣遠距醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

浤寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

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與“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠