處理血液離析管路組
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中文品名處理血液離析管路組的英文品名是SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE", 許可證字號是衛署醫器輸字第008685號, 有效日期是20030525, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070720, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐美嘉股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030525
發證日期	19980525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600868506
中文品名	處理血液離析管路組
英文品名	SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE BCT INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008685號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070720

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20030525

發證日期

19980525

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600868506

中文品名

處理血液離析管路組

英文品名

SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐美嘉股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號

96962861

製造商名稱

COBE BCT INC.

製造廠廠址

1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070824

製造許可登錄編號

(空)

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處理血液離析管路組的地址位於

台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8344800 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
王家騁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5517600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
施宏道	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
丁章安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5859600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8344800 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

王家騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5517600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

施宏道

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

丁章安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5859600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

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歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

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卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 貯存紅血球血漿成品袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 2003/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 20030902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

血球處理機

血液成份分離機

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

“普羅斯”靜脈剝離器

２９９１血球處理套件

處理血液離析管路組

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

２９９１血球處理套件

“普羅斯”靜脈剝離器

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

血球處理機

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

血液成份分離機

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歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 \| 歐美加科技股份有限公司 \| 統一編號: 89481403 @ 董監事資料集
105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“美固”含銅傷口敷料	英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2028-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403

@ 董監事資料集

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

“美固”含銅傷口敷料

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2028-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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歐美嘉的黃頁資料

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歐美嘉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567

名稱歐美嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐美嘉投資有限公司臺南市南區金華路二段147巷37弄29號	吳麗華	83535156	核准設立
歐美嘉股份有限公司臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	96962861	核准設立
歐美嘉建設開發股份有限公司屏東縣屏東市中正路一四○號		84250760	廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)
歐美嘉企業社新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓	賴美智	98674471	核准設立 - 獨資

歐美嘉投資有限公司

登記地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 83535156 | 核准設立

歐美嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 統編: 96962861 | 核准設立

歐美嘉建設開發股份有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 統編: 84250760 | 廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)

歐美嘉企業社

登記地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 統編: 98674471 | 核准設立 - 獨資

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與處理血液離析管路組同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司