“蔡司”裂隙燈及其配件
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中文品名“蔡司”裂隙燈及其配件的英文品名是“ZEISS” Slit Lamp and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033083號, 有效日期是20250104, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VISULUX以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.

#“蔡司”裂隙燈及其配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250104
發證日期	20200104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603308303
中文品名	“蔡司”裂隙燈及其配件
英文品名	“ZEISS” Slit Lamp and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VISULUX以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號	42987866
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址	GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	20200429
製造許可登錄編號	QSD11522

許可證字號

衛部醫器輸字第033083號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250104

發證日期

20200104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603308303

中文品名

“蔡司”裂隙燈及其配件

英文品名

“ZEISS” Slit Lamp and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VISULUX以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段8號4樓

申請商統一編號

42987866

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址

GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20200429

製造許可登錄編號

QSD11522

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“蔡司”裂隙燈及其配件的地址位於

臺北市中山區民生東路三段8號4樓

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卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036568號 \| 有效日期: 2028/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT LISA tri 839MP以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”廣角眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”廣角眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036918號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號 \| 有效日期: 2023/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體	英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036333號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022528號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
“蔡司”共軛焦內視鏡系統	英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036290號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CONVIVO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體

“蔡司”廣角眼底攝影機

“蔡司”廣角眼底攝影機

“蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

“蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

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“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

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“蔡司”共軛焦內視鏡系統

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卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

公司統一編號: 42987866 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓 | 食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

公司統一編號: 42987866 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓 | 食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8

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卡爾蔡司股份有限公司台北分公司	統一編號: 42987866 \| 電話號碼: 02-21822985 \| 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500, 5000以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plex Elite 9000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
”蔡司”全飛秒雷射角膜儀	英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”廣角眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗	動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 \| 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓 @ 動物用藥資訊
台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司)	開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 \| AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 \| 周一至周五起: 07:00:00 \| 周一至周五迄: 06:59:00 \| 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層 @ AED位置資訊
“帝富”適髓骨水泥	英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統	英文品名: “ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020577號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐森偉博司特" 電生理導管	英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：C6-MR/EPT-S，D-1125-30-S，D-1125-31-S，D-1125-52-S，D7TC-270-252-RT。註銷規格：D7TC-B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曼陀" 生理食鹽水義乳	英文品名: "MENTOR" SALINE-FILLED MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006975號 \| 有效日期: 20230812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美商奇異國際股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 臺北市中山區民生東路三段八號六樓 \| 營利事業統一編號: 11464863 \| 管制編號: A39B1730 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
"信迪思" 骨螺釘植入物	英文品名: "SYNTHES" BONE SCREW IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007804號 \| 有效日期: 20260402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：型號280.450變更為280.451、型號280.500變更為280.501、型號480... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司臺北市中山區民生東路三段8號4樓	章平達(Cheong Peng Tat)	42987866	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6	Maximilian Foerst	29103510	核准設立
高雄分公司高雄市苓雅區中華四路2號4樓	章平達(Cheong Peng Tat )	83295873	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司竹科分公司新竹市東區科園里工業東三路６號１樓		28115432	核准設立
卡爾蔡司股份有限公司台中分公司臺中市西區忠誠里臺灣大道２段５７３號９樓		83295867

公司地址	負責人	統一編號	狀態
玉山商業銀行股份有限公司民生分公司臺北市中山區民生東路三段49號1樓及8樓	許美麗	89400704	核准設立
佳潤洋食輕食館臺北市中山區民生東路三段17號1樓	江楚頤	82128841	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1134102059)
法商德拉斯股份有限公司臺北市中山區民生東路三段8號6樓	Hani Labaky	23223144	核准設立
君翊國際企業股份有限公司臺北市中山區民生東路三段15號9樓	陳東陽	82942330	核准設立
馬來西亞商富析資產管理股份有限公司臺北市中山區民生東路三段8號6樓	李明黎	80344772	撤回認許 (107年09月20日經授中字第1073354865號)
統一超商股份有限公司台北市第九十一分公司臺北市中山區民生東路三段31號1樓	何欣蓓	70784791	核准設立
新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記
鴻北建設股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號4樓之3	陳耀明	53339001	核准設立

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“蔡司”裂隙燈及其配件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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與“蔡司”裂隙燈及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

“蔡司”裂隙燈及其配件
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