"百歐森偉博司特" 電生理導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"百歐森偉博司特" 電生理導管的英文品名是ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER", 許可證字號是衛署醫器輸字第009202號, 有效日期是20240209, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-BB4L。註銷規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:D7TDD4L、D7T..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009202號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19990621 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600920204 |
中文品名 | "百歐森偉博司特" 電生理導管 |
英文品名 | ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-BB4L。註銷規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:D7TDD4L、D7TDD5L、D7TCDD4L、D7TCDD5L、D7TEE4L、D7TFF5L、D7TCFF4L、D7TCFF5L、D7TBD4L、D7TBD5L、D7TCBD4L、D7TCBD5L、D7TDF4L、D7TDF5L、D7TCDF4L及D7TCDF5L。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原88年7月6日、98年10月19日及107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。(原107年11月6日仿單標籤核定本收回作廢)註銷規格:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | Biosense Webster, Inc. |
製造廠廠址 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210927 |
製造許可登錄編號 | QSD5882 |
許可證字號衛署醫器輸字第009202號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240209 |
發證日期19990621 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600920204 |
中文品名"百歐森偉博司特" 電生理導管 |
英文品名ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-BB4L。註銷規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:D7TDD4L、D7TDD5L、D7TCDD4L、D7TCDD5L、D7TEE4L、D7TFF5L、D7TCFF4L、D7TCFF5L、D7TBD4L、D7TBD5L、D7TCBD4L、D7TCBD5L、D7TDF4L、D7TDF5L、D7TCDF4L及D7TCDF5L。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原88年7月6日、98年10月19日及107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。(原107年11月6日仿單標籤核定本收回作廢)註銷規格:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱Biosense Webster, Inc. |
製造廠廠址33 Technology Drive Irvine, CA 92618, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210927 |
製造許可登錄編號QSD5882 |
"百歐森偉博司特" 電生理導管地圖 [ 導航 ]
"百歐森偉博司特" 電生理導管的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓